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Predictive Factors and Complications of Delirium

23 mars 2019 mis à jour par: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Incidence, Predictive Factors and Complications of Delirium in Postoperative Cardiac Surgery Elderly Patients

The objective of this research was to determine the incidence, predisposing and triggering factors of delirium following cardiac surgery and its consequences within 30 days of surgery and during a 12-18-month follow-up in older adult patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Delirium is a transient and fluctuating course syndrome of acute onset that is characterized by reduced level of consciousness, global cognitive dysfunction, and disorder in the sleep-wake cycle. In patients undergoing cardiac surgery, delirium is a complication that affects 2-57% of the patients, reaching as high as 73% in older subjects.

The identification of patients at high risk for delirium is important to deliver proper care and avoid the consequences of this complication. However, previous studies published on the subject have not delivered definitive results in the cardiac surgery setting. Low educational level has also been studied as a risk factor for delirium after surgery but never in a group of cardiac surgery patients that includes a significant rate of illiteracy.

The objective of this research was to determine the incidence, predisposing and triggering factors of delirium following cardiac surgery and its consequences within 30 days of surgery and during a 12-18-month follow-up in older adult patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients submitted to perioperative evaluation for elective cardiac surgery at the hospital de Messejana in Fortaleza, Ceara.

La description

Inclusion Criteria:

  • Elective cardiovascular surgery

Exclusion Criteria:

  • Blindness,
  • deafness,
  • previous stroke
  • dementia
  • delirium at inclusion, preoperatively
  • creatinine clearance < 30 ml/min
  • emergency surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delirium
Délai: Until hospital discharge or 30 days after surgery, and for up to 18 months.
Delirium was assessed using the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit
Until hospital discharge or 30 days after surgery, and for up to 18 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Hospital de Messejana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 825/11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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