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Predictive Factors and Complications of Delirium

23 marzo 2019 aggiornato da: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Incidence, Predictive Factors and Complications of Delirium in Postoperative Cardiac Surgery Elderly Patients

The objective of this research was to determine the incidence, predisposing and triggering factors of delirium following cardiac surgery and its consequences within 30 days of surgery and during a 12-18-month follow-up in older adult patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Delirium is a transient and fluctuating course syndrome of acute onset that is characterized by reduced level of consciousness, global cognitive dysfunction, and disorder in the sleep-wake cycle. In patients undergoing cardiac surgery, delirium is a complication that affects 2-57% of the patients, reaching as high as 73% in older subjects.

The identification of patients at high risk for delirium is important to deliver proper care and avoid the consequences of this complication. However, previous studies published on the subject have not delivered definitive results in the cardiac surgery setting. Low educational level has also been studied as a risk factor for delirium after surgery but never in a group of cardiac surgery patients that includes a significant rate of illiteracy.

The objective of this research was to determine the incidence, predisposing and triggering factors of delirium following cardiac surgery and its consequences within 30 days of surgery and during a 12-18-month follow-up in older adult patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients submitted to perioperative evaluation for elective cardiac surgery at the hospital de Messejana in Fortaleza, Ceara.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective cardiovascular surgery

Exclusion Criteria:

  • Blindness,
  • deafness,
  • previous stroke
  • dementia
  • delirium at inclusion, preoperatively
  • creatinine clearance < 30 ml/min
  • emergency surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirium
Lasso di tempo: Until hospital discharge or 30 days after surgery, and for up to 18 months.
Delirium was assessed using the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit
Until hospital discharge or 30 days after surgery, and for up to 18 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Hospital de Messejana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 825/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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