Intravenous Cannulation In Children During Sevoflurane Induction
17 août 2017 mis à jour par: Leila mansali stambouli
Intravenous Cannulation In Children During Sevoflurane Induction: Which Time is Adequate
This interventional simple-blind,randomized trial has included 90 children of American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status I or II aged between 1 to 12 years of either sex, scheduled for for outpatient minor surgery under general anesthesia.
This study examined whether one should make iv attempts during the early induction period (at 60 seconds) or lately (90 or 120 s) and waiting until the child receives additional sevoflurane inhalation anesthesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
We conducted a prospective randomized study, after obtaining Institutional review board approval, which didn't require written parental consent.
Children age 1-12 years, undergoing elective general anesthesia via an inhalation induction were randomized to one of three groups of 30 patients each one, for iv placement, either 60s (group E), 90 or 120 s (group L) following loss of lid reflex.
Movement on iv placement and incidence of laryngospasm were determined.
Difficulty with iv placement was also recorded.
Statistical analysis included contingency testing, ANOVA, and non parametric testing.
A P-value <0.05 was considered significant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- children with American Society of Anesthesiologist (ASA) physical status I or II
- age between 1 and 12 years of either sex,
- were scheduled for outpatient minor surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- age <1 and >12 years
- patients with full stomach
- a history of gastric reflux
- history of convulsions, cardiovascular or neuromuscular disease
- suspected difficult airway and hyper-reactive airway disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 60s (group E)
The Time of catheterization at 60s (group E) was applied in this study group,after sevoflurane inhalation induction, 30 children have a catheterization after a time of 60 seconds following the eye closure and the loss of lid reflex.Difficulty with intravenous catheterization, limb movement and laryngospasm were recorded.Difficulty of catheterization in group 60 s
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Autre: 90s (groupe L)
In this study group,after sevoflurane inhalation induction, 30 children have a catheterization after a time of 90 seconds following the eye closure and the loss of lid reflex.Difficulty with intravenous catheterization, limb movement and laryngospasm were recorded.Difficulty of catheterization in group 90 s
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Autre: 120s (groupe L)
In this study group,after sevoflurane inhalation induction, 30 children have a catheterization after a time of 120 seconds following the eye closure and the loss of lid reflex.Difficulty with intravenous catheterization, limb movement and laryngospasm were recorded.Difficulty of catheterization in group 120 s
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Success of intravenous insertion
Délai: from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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success insertion of intravenous cannula was achieved at the first attempt less than 30 seconds
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from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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limb movement
Délai: from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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The movement was classified using the scale: (0 No movement, 1 movement) The incidence of laryngospasm was defined as the sudden complete or partial loss of air exchange with concurrent loss of a capnographic wave. The movement was classified using the scale: (0 No movement, 1 movement) The incidence of laryngospasm was defined as the sudden complete or partial loss of air exchange with concurrent loss of a capnographic wave. • The movement was classified using the scale: (0 No movement, 1 movement) • The movement was classified using the scale: (0 No movement, 1 movement) The limb movement was classified using the scale:0 No movement, 1 movement) |
from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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laryngospasm
Délai: from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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laryngospasm was defined as the sudden complete or partial loss of air exchange with concurrent loss of a capnographic wave.
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from the end of study period of time after the loss of eyelash reflex to successful cannulation less than 30 seconds
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: leila Mansali Stambouli, MD PhD, University Hospital of Fattouma Bourguiba Monastir TUNISIA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwartz D, Connelly NR, Gutta S, Freeman K, Gibson C. Early intravenous cannulation in children during sevoflurane induction. Paediatr Anaesth. 2004 Oct;14(10):820-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01315.x.
- Choudhry DK, Stayer SA, Schwartz RE, Pasquariello CA. Early intravenous cannulation in children during inhalational induction of anaesthesia. Paediatr Anaesth. 1998;8(2):123-6. doi: 10.1046/j.1460-9592.1998.00731.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMB: 0925-0586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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