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Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) et absentéisme scolaire (MICI School)

8 mars 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital

Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et absentéisme scolaire

Étude des causes et du taux d'absentéisme scolaire chez les enfants et adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France, 35200
        • CHU de RENNES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MICI

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 6 à 18 ans
  • Enfant avec diagnostic définitif de MICI depuis au moins 6 mois
  • Suivi régulier par un gastro-entérologue du CHU de Rennes (au moins 2 consultations annuelles)
  • Non opposition de l'enfant et des parents

Critère d'exclusion:

  • Fin de l'école
  • Étudiant à l'Université
  • Autre maladie grave hors MII empêchant une scolarité normale
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MICI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours d'absence de l'école en raison d'une MII
Délai: Mois 10
Mois 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du taux d'absentéisme scolaire d'un enfant atteint de MICI aux données de l'académie où il est scolarisé
Délai: Mois 10
Mois 10
Étude de la répercussion du nombre de jours d'absence pour cause de MII sur les résultats scolaires
Délai: Mois 10
Mois 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC16_3035_MICI School

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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