- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03270267
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) et absentéisme scolaire (MICI School)
8 mars 2019 mis à jour par: Rennes University Hospital
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et absentéisme scolaire
Étude des causes et du taux d'absentéisme scolaire chez les enfants et adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France, 35200
- CHU de RENNES
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MICI
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 6 à 18 ans
- Enfant avec diagnostic définitif de MICI depuis au moins 6 mois
- Suivi régulier par un gastro-entérologue du CHU de Rennes (au moins 2 consultations annuelles)
- Non opposition de l'enfant et des parents
Critère d'exclusion:
- Fin de l'école
- Étudiant à l'Université
- Autre maladie grave hors MII empêchant une scolarité normale
- Refus de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MICI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de jours d'absence de l'école en raison d'une MII
Délai: Mois 10
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Mois 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison du taux d'absentéisme scolaire d'un enfant atteint de MICI aux données de l'académie où il est scolarisé
Délai: Mois 10
|
Mois 10
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Étude de la répercussion du nombre de jours d'absence pour cause de MII sur les résultats scolaires
Délai: Mois 10
|
Mois 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3035_MICI School
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .