- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03270267
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Schulabsentismus (MICI School)
8. März 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Chronisch entzündliche Darmerkrankungen und Schulabsentismus
Untersuchung der Ursachen und Häufigkeit von Fehlzeiten in der Schule bei Kindern und Jugendlichen mit entzündlichen Darmerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35200
- CHU de RENNES
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit IBD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 6 bis 18 Jahren
- Kind mit eindeutiger IBD-Diagnose seit mindestens 6 Monaten
- Regelmäßige Nachsorge durch einen Gastroenterologen des Universitätsklinikums Rennes (mindestens 2 jährliche Konsultationen)
- Kein Widerspruch des Kindes und der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Schulabgang
- Student an der Universität
- Andere schwere Erkrankungen außerhalb der IBD, die eine normale Schulbildung verhindern
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit CED
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Abwesenheitstage von der Schule aufgrund von IBD
Zeitfenster: Monat 10
|
Monat 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Schulabwesenheitsrate eines Kindes mit IBD mit den Daten der Schulakademie, an der es eingeschrieben ist
Zeitfenster: Monat 10
|
Monat 10
|
|
Untersuchung der Auswirkungen der Anzahl der Abwesenheitstage aufgrund von IBD auf die Schulergebnisse
Zeitfenster: Monat 10
|
Monat 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC16_3035_MICI School
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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