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Assessing the Efficacy of Smartphone Calorie Calculator Application on Body Composition With and Without Intervention

8 novembre 2018 mis à jour par: New York Institute of Technology

Assessing the Efficacy of Smart Phone Calorie Calculator Application on Body Composition With and Without Intervention

Over nutrition has led to an increasing overweight and obese population. Maintaining a calorie deficit can be difficult causing many patients to be unsuccessful at weight loss attempts.

There are many smart phone applications that are labeled as weight loss aids, MyFitnessPal™ being one of these applications. MyFitnessPal ™ assists users to help record calorie intake to maintain a balanced caloric intake and to avoid over nutrition

Primary Hypothesis: This study is testing the hypothesis that subjects using a smart phone calorie calculator with intervention will have a greater body fat percentage loss in 8 weeks when compared to the control group.

Secondary Hypothesis: Subjects using a smart phone calorie calculator with intervention will report improved self-body image in 8 weeks.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

All subjects will read and sign an informed consent prior to participation in the study. The proposed study will be conducted at the Academic Health Care Center of the New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine (Old Westbury, NY). Subjects will have 2 testing days where they will have to come into the Academic Health Care Center .

This study will consist of 30 participants and will last 8 weeks. Inclusion criteria will be male and female NYIT students between the ages of 18-35, a BMI ≥ 25.0, and own their own smart phone. All subjects will have their body composition measured, blood pressure, and pulse measured before and at the end of the study.

Participants will be randomly assigned by gender into two groups. Group one, the control group, will consist of 5 males, and 5 females. Group two, the intervention group, will consist of 10 males, and 10 females. At the start of the study both groups will have blood pressure, and pulse recorded, along with a duel x-ray absorptiometry body scan to measure resting metabolic rate (RMR) and body composition (lean body mass, body fat, BMI). At that time both groups will also receive the "NYC My Plate Planner", and the "USDA Dietary Guidelines for Americans 2015-2020".

Both Groups will be instructed to use the MyFitnessPal smart phone weight loss application to record calorie intake based on their resting metabolic rate determined by the body scan. Additionally both groups will initially receive a validated confidential survey on body image. The control group will not be contacted again until the end of the 8 weeks study. The intervention group will be contacted every week by email to discuss their weekly calorie intake, and compliance with the program. At week 4 each person in the intervention group will receive a phone call to discuss their calorie intake, and address any problems, or concerns. At the end of week 8 both groups will receive a follow up validated confidential survey on body image. At that time both groups will also return for a follow-up blood pressure recording, pulse recording, and body composition scan to measure resting metabolic rate and body composition (lean body mass, body fat, BMI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
        • New York Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • greater than 25 body mass index, must own a smart phone

Exclusion Criteria:

  • currently using any other diet intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Web based diet application
This arm entails the subject to record their diet into an online web program to monitor calories. The calorie goal will be given to the subjects in this group prior to the study based on dual x-ray absorptiometry test that will test resting metabolic rate.
This group will be asked to record their diets for 8 weeks after being told an approximate calorie goal. This group will receive weekly emails with tips on how to eat healthy
Aucune intervention: Control
This group will have body composition tested at week 1 and then repeat this test at 8 weeks having no intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Body Fat Percentage
Délai: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Lean Body Mass
Délai: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8
Change in Body Mass Index
Délai: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8
Change in Systolic and Diastolic Blood Pressure
Délai: Week 1 and Week 8
Blood pressure will be recorded using a manual sphygmometer
Week 1 and Week 8
Change in BSQ-16
Délai: Week 1 and Week 8
This is a 16 question survey on body image
Week 1 and Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Happel, DO, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHS-1309

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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