Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assessing the Efficacy of Smartphone Calorie Calculator Application on Body Composition With and Without Intervention

8 novembre 2018 aggiornato da: New York Institute of Technology

Assessing the Efficacy of Smart Phone Calorie Calculator Application on Body Composition With and Without Intervention

Over nutrition has led to an increasing overweight and obese population. Maintaining a calorie deficit can be difficult causing many patients to be unsuccessful at weight loss attempts.

There are many smart phone applications that are labeled as weight loss aids, MyFitnessPal™ being one of these applications. MyFitnessPal ™ assists users to help record calorie intake to maintain a balanced caloric intake and to avoid over nutrition

Primary Hypothesis: This study is testing the hypothesis that subjects using a smart phone calorie calculator with intervention will have a greater body fat percentage loss in 8 weeks when compared to the control group.

Secondary Hypothesis: Subjects using a smart phone calorie calculator with intervention will report improved self-body image in 8 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

All subjects will read and sign an informed consent prior to participation in the study. The proposed study will be conducted at the Academic Health Care Center of the New York Institute of Technology, College of Osteopathic Medicine (Old Westbury, NY). Subjects will have 2 testing days where they will have to come into the Academic Health Care Center .

This study will consist of 30 participants and will last 8 weeks. Inclusion criteria will be male and female NYIT students between the ages of 18-35, a BMI ≥ 25.0, and own their own smart phone. All subjects will have their body composition measured, blood pressure, and pulse measured before and at the end of the study.

Participants will be randomly assigned by gender into two groups. Group one, the control group, will consist of 5 males, and 5 females. Group two, the intervention group, will consist of 10 males, and 10 females. At the start of the study both groups will have blood pressure, and pulse recorded, along with a duel x-ray absorptiometry body scan to measure resting metabolic rate (RMR) and body composition (lean body mass, body fat, BMI). At that time both groups will also receive the "NYC My Plate Planner", and the "USDA Dietary Guidelines for Americans 2015-2020".

Both Groups will be instructed to use the MyFitnessPal smart phone weight loss application to record calorie intake based on their resting metabolic rate determined by the body scan. Additionally both groups will initially receive a validated confidential survey on body image. The control group will not be contacted again until the end of the 8 weeks study. The intervention group will be contacted every week by email to discuss their weekly calorie intake, and compliance with the program. At week 4 each person in the intervention group will receive a phone call to discuss their calorie intake, and address any problems, or concerns. At the end of week 8 both groups will receive a follow up validated confidential survey on body image. At that time both groups will also return for a follow-up blood pressure recording, pulse recording, and body composition scan to measure resting metabolic rate and body composition (lean body mass, body fat, BMI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • New York Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • greater than 25 body mass index, must own a smart phone

Exclusion Criteria:

  • currently using any other diet intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Web based diet application
This arm entails the subject to record their diet into an online web program to monitor calories. The calorie goal will be given to the subjects in this group prior to the study based on dual x-ray absorptiometry test that will test resting metabolic rate.
This group will be asked to record their diets for 8 weeks after being told an approximate calorie goal. This group will receive weekly emails with tips on how to eat healthy
Nessun intervento: Control
This group will have body composition tested at week 1 and then repeat this test at 8 weeks having no intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Fat Percentage
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Lean Body Mass
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8
Change in Body Mass Index
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
This will be tested using dual-x ray absorptiometry
Week 1 and Week 8
Change in Systolic and Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
Blood pressure will be recorded using a manual sphygmometer
Week 1 and Week 8
Change in BSQ-16
Lasso di tempo: Week 1 and Week 8
This is a 16 question survey on body image
Week 1 and Week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Happel, DO, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1309

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Web based diet application

Sottoscrivi