- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03966534
Commande de test sanguin et contamination de la culture
28 mai 2019 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Une étude contrôlée randomisée de l'ordre des prélèvements sanguins pour réduire la contamination des hémocultures
Une étude randomisée partiellement contrôlée pour examiner l'effet du détournement du sang dans un tube d'héparine lithium sur l'incidence de la contamination des hémocultures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
970
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Présence aux urgences pendant les heures de bureau prolongées (0800-2000 en semaine(
- Exigences cliniques pour les tests d'hémoculture et de biochimie à partir de la ponction veineuse
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Hémoculture obtenue comme premier test après la ponction veineuse et avant le test de biochimie
|
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|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de diversion
Test biochimique obtenu comme premier test après ponction veineuse et avant hémoculture
|
Détournement du sang initial obtenu lors de la ponction veineuse vers un tube de biochimie afin d'essayer de réduire l'incidence de la contamination de l'hémoculture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contamination de l'hémoculture
Délai: jusqu'à 7 jours après l'obtention de l'hémoculture
|
Croissance de bactéries définies comme contaminants d'hémoculture (par exemple staphylocoques à coagulase négative dans un seul flacon).
|
jusqu'à 7 jours après l'obtention de l'hémoculture
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour du patient
Délai: jusqu'à 3 mois à compter de l'arrivée
|
Durée du séjour depuis l'arrivée aux urgences jusqu'à la sortie en heures
|
jusqu'à 3 mois à compter de l'arrivée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (RÉEL)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0177-18-SZMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .