- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129190
OGTT unique non à jeun versus OGTT à jeun pour le dépistage de l'hyperglycémie pendant la grossesse (HIP)
Avec la prévalence croissante du diabète pendant la grossesse, il est nécessaire de concevoir une méthode simple, sensible et rentable pour le dépistage de l'hyperglycémie pendant la grossesse, en particulier dans les milieux à ressources limitées.
Il n'existe pas de critères de dépistage et de diagnostic universellement reconnus pour détecter l'hyperglycémie pendant la grossesse. Dans la présente étude, le DIPSI (OGTT non à jeun) est comparé au test de tolérance au glucose oral à jeun (OGTT) pour évaluer la sensibilité et la spécificité des deux méthodes dans notre population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Isra University, Karachi Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes enceintes
Critère d'exclusion:
Diabète connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Seul
|
Apport oral de glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance orale au glucose
Délai: 2 heures
|
Mesure de la glycémie plasmatique après prise de 75 grammes de glucose par voie orale
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IsraU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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