- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04129190
OGTT única sin ayuno versus OGTT en ayunas para la detección de hiperglucemia en el embarazo (HIP)
Con el aumento de la prevalencia de la diabetes en el embarazo, es necesario diseñar un método simple, sensible y rentable para la detección de la hiperglucemia en el embarazo, especialmente en entornos con recursos limitados.
No existen criterios de detección y diagnóstico aceptados universalmente para detectar la hiperglucemia en el embarazo. En el presente estudio, se compara la DIPSI (OGTT sin ayuno) con la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) en ayunas para evaluar la sensibilidad y especificidad de ambos métodos en nuestra población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Isra University, Karachi Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
diabético conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Único
|
Ingesta oral de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Medición de la glucosa plasmática después de la ingesta de 75 gramos de glucosa oral
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IsraU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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