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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378946
Approche d'entraînement à l'apprentissage moteur par augmentation des erreurs chez les patients victimes d'un AVC
Améliorer l'entraînement : apprentissage moteur par augmentation des erreurs lors d'un AVC
Les déficits de récupération fonctionnelle des membres supérieurs (UL) persistent chez une grande proportion de survivants d'AVC. Comprendre comment obtenir la meilleure récupération UL possible est une priorité scientifique, clinique et patiente majeure. Nous proposons que la récupération motrice UL puisse être améliorée par une formation axée sur la correction de la déficience motrice spécifique d'un individu. Notre approche est basée sur des preuves que les déficits dans le contrôle des seuils d'activation musculaire (seuils spatiaux) du coude lors d'un AVC sous-tendent des déficiences telles que les mouvements désordonnés et la spasticité. Notre nouveau programme de formation se concentre sur l'amélioration de la plage de contrôle actif du coude de l'individu en utilisant la rétroaction d'augmentation d'erreur (EA). Étant donné que l'intensité de l'entraînement et la charge des lésions sont des facteurs clés de la récupération motrice qui manquent de directives, nous étudierons également les effets de la dose d'exercice et des lésions du tractus corticospinal (CST) sur la récupération UL.
Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique, en double aveugle, en groupes parallèles, les patients victimes d'un AVC participeront à un programme d'entraînement individualisé intensif assisté par la technologie, basé sur l'augmentation des erreurs (EA), afin d'améliorer la fonction volontaire du coude . Ils pratiqueront l'atteinte assistée par robot dans un environnement de jeu de réalité virtuelle (VR). Nous déterminerons si un entraînement intensif avec rétroaction visant à élargir la plage de contrôle du seuil spatial (ST) au niveau du coude (groupe expérimental) est meilleur qu'un entraînement intensif avec rétroaction générale sur la réussite de la tâche (groupe témoin). Nous déterminerons également la dose de thérapie optimale spécifique au patient en comparant les résultats cinématiques et cliniques après 3, 6 et 9 semaines d'entraînement intensif, et à nouveau à 4 semaines après l'entraînement pour déterminer les effets de report. Nous quantifierons la gravité du déficit moteur du participant, en tant que quantité de lésion du tractus cortico-spinal (CST) due à l'AVC (% de blessure CST) et relierons les gains d'entraînement à leur % de blessure CST. Les résultats de cet essai pragmatique fourniront des informations essentielles pour optimiser les programmes d'entraînement post-AVC individualisés et aideront à déterminer le dosage optimal d'entraînement spécifique au patient pour améliorer la récupération motrice chez les personnes présentant différents niveaux de gravité d'AVC.
Ce type de recherche impliquant une rétroaction personnalisée basée sur la déficience et une formation à dose efficace a le potentiel d'améliorer considérablement la réadaptation d'un plus grand nombre de personnes post-AVC et d'améliorer la santé et la qualité de vie des Canadiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Entraînement intensif de type réadaptation physique
- Dispositif: Système robotique pour soutenir et surveiller le mouvement du bras
- Dispositif: Moniteur d'activité Actigraph
- Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Test diagnostique: Mesure de spasticité de Montréal (MSM)
Description détaillée
La récupération du mouvement du membre supérieur après un AVC est incomplète. L'AVC est l'une des principales causes d'incapacité sensorimotrice à long terme, y compris des déficits persistants de la fonction des membres supérieurs (UL). Comprendre comment améliorer la récupération des UL est une priorité scientifique, clinique et patiente majeure. Pourtant, malgré de nombreuses études tentant d'identifier les interventions de réadaptation les plus efficaces sur la base des principes établis de l'apprentissage moteur et de la plasticité neuronale, la récupération de l'UL post-AVC reste incomplète. En effet, même avec une thérapie, les déficits sensori-moteurs UL persistent dans une grande proportion (jusqu'à 62 %) des survivants d'un AVC pendant plus de 6 mois, ce qui entraîne un fardeau socio-économique élevé.
TROUBLES DU CONTRÔLE MOTEUR : Une conséquence du déficit de contrôle sous-jacent après un AVC est l'hémiparésie, caractérisée par une diminution de la capacité à recruter des muscles agonistes, une activation musculaire indésirable/inappropriée (c'est-à-dire spasticité, co-contraction des muscles agonistes et antagonistes), un moment d'activation musculaire anormal, faiblesse et modifications des propriétés des fibres musculaires. Cela conduit à des déficits dans la capacité d'isoler le mouvement des articulations et de combiner de manière appropriée différentes articulations pour accomplir les fonctions liées à la tâche. Nous avons accumulé des preuves substantielles suggérant que les déficits de mouvement et la spasticité sont associés à un déficit de contrôle commun dans la spécification et la régulation des seuils spatia (ST) du réflexe d'étirement et d'autres réflexes proprioceptifs. Les ST sont exprimés dans le domaine spatial (angulaire) plutôt que dans le domaine temporel (latence). La régulation ST est un mécanisme bien établi de contrôle des réflexes d'étirement chez les animaux et des réflexes et des mouvements chez l'homme.
DÉFINITION ST ET MÉCANISMES D'ACTION : Le seuil spatial (ST) est l'angle articulaire auquel les muscles commencent à être recrutés et les réflexes posturaux et autres réflexes commencent à agir. En déplaçant ST, le cerveau réinitialise les mécanismes de stabilisation de la posture vers une nouvelle position du membre ou du corps. Ces mécanismes se combinent pour réguler les ST dans les systèmes multimusculaires en fonction de la configuration corporelle et des exigences de la tâche. L'AVC entraîne des déficits dans la régulation ST. Les lésions du système nerveux central (SNC) affectant les mécanismes descendants et spinaux et intrinsèques conduisent à des limitations de la régulation ST. En conséquence, les mouvements passifs ou actifs au-delà du seuil angulaire, ST (plage de spasticité), provoquent une activation musculaire réflexe anormale. Le ST dépend de la vitesse, ce qui réduit la plage de contrôle actif chez les patients victimes d'AVC et leur capacité à effectuer des mouvements plus rapides.
APPROCHE D'INTERVENTION : Notre approche est conçue pour augmenter l'amplitude sans réflexe du mouvement du coude lors d'un AVC. L'adaptation du mouvement du coude à une nouvelle charge (c. la gamme n'a pas été identifiée. En conséquence, le potentiel d'apprentissage moteur peut être amélioré en tenant compte de l'amplitude des mouvements du coude avec facultés affaiblies dans des essais correctement conçus. Pour éviter de provoquer des mouvements effectués avec des schémas d'activation musculaire anormaux et d'autres compensations (mauvaise plasticité), les programmes d'entraînement seront adaptés à la capacité de mouvement de l'individu et intégreront des approches qui quantifient et élargissent la gamme articulaire réalisée avec des schémas d'activation musculaire typiques. Dans cette proposition, nous utiliserons un robot et une nouvelle interface d'apprentissage VR pour manipuler la capacité à produire un mouvement contrôlé au niveau du coude, qui est une déficience courante chez les personnes ayant subi un AVC modéré à grave. L'approche de formation personnalisée proposée se concentre sur la fourniture d'une rétroaction spécifique pour augmenter la plage de régulation ST d'un individu.
RÉTROACTION D'AUGMENTATION D'ERREUR (EA) : La rétroaction d'augmentation d'erreur sera utilisée pour augmenter la zone ST de contrôle actif du coude. EA utilise l'apprentissage intrinsèque basé sur les erreurs pour améliorer la capacité du SNC à tirer parti de la redondance cinématique et à trouver des solutions de tâches motrices significatives. Plus précisément, les sujets reçoivent une rétroaction qui améliore leurs erreurs motrices. Il a été démontré que la manipulation des signaux d'erreur stimule l'amélioration sensorimotrice UL chez les sujets sains et les sujets victimes d'AVC, avec des gains d'apprentissage plus importants lorsque les erreurs sont plus importantes. La rétroaction EA sera utilisée pour remapper dynamiquement la plage de contrôle active du coude. Le retour visuel sur l'angle du coude sera modifié, pour donner l'impression que le coude bouge moins qu'en réalité. Ainsi, lorsque le coude réel bouge, le sujet perçoit le coude comme ayant moins bougé et tente de corriger l'erreur en étendant davantage le coude. La plage de contrôle actif sera élargie en ayant des sujets travaillant près ou juste à la limite de leur plage ST. Le remappage de la relation perception/action se produira lorsque la rétroaction afférente sera associée à un angle de coude plus grand. Étant donné le rôle clé des erreurs dans l'apprentissage moteur, l'augmentation artificielle de l'erreur de performance via EA augmentera la plage de contrôle actif de chaque individu et accélérera l'apprentissage.
IMPACT SUR LA RÉADAPTATION : Les résultats permettront d'acquérir des connaissances qui pourront guider les cliniciens et leurs patients dans l'identification du meilleur type d'entraînement pour la récupération fonctionnelle de l'UL - une composante essentielle de la réintégration dans les activités de la vie quotidienne. Les résultats peuvent également soutenir un changement de paradigme dans la pratique clinique, encourageant les praticiens de la réadaptation à envisager des options d'intervention personnalisées pour améliorer les résultats. L'augmentation des options thérapeutiques peut également contribuer à des soins personnalisés adaptés aux besoins particuliers du patient et conduire à de meilleurs résultats fonctionnels.
Objectif 1 - Déterminer l'efficacité de l'exercice personnalisé à l'aide de l'EA pour élargir la gamme de contrôle actif du coude chez les sujets post-AVC. Hypothèse 1 : La rétroaction intrinsèque sur l'erreur de mouvement au niveau du coude conduira à un remappage dynamique des mécanismes de contrôle au niveau musculaire et améliorera l'amplitude des mouvements actifs de l'articulation du coude. Hypothèse 2 : Les sujets pratiquant avec l'EA seront capables d'incorporer la plus grande gamme d'articulations du coude dans les mouvements fonctionnels d'atteinte, comme en témoignent de meilleurs résultats cliniques.
Objectif 2 - Déterminer la dose optimale d'exercice intensif spécifique au patient pour maximiser la récupération motrice du bras. Hypothèse 3 : L'augmentation de la dose d'entraînement conduira à de meilleurs résultats cinématiques et cliniques et à un meilleur apprentissage moteur.
Objectif 3 - Relier la quantité de dommages CST à la récupération UL sur la base de mesures cinématiques et cliniques. Hypothèse 4 : Des dommages plus importants au CST seront corrélés à un apprentissage moteur et à des résultats cliniques plus faibles.
Deux groupes, durée de la formation,
DURÉE DE L'ENTRAÎNEMENT : 54 sujets effectueront ~ 30 min/session d'atteinte de la cible avec leur bras affecté. Pour contrôler l'intensité, la pratique sera étendue au temps nécessaire pour effectuer 138 portées/session avec 6 à 10 secondes entre les portées. Les séances seront effectuées 3 fois/semaine pendant 9 semaines (c'est-à-dire 27 séances, 810 minutes, 3 726 essais) - considérées comme des exercices de haute intensité, comme recommandé par la table ronde sur la récupération et la réadaptation après un AVC. Des mesures cinématiques et cliniques seront effectuées avant (PRE), après 3 (POST3), 6 (POST6) et 9 semaines (POST9) et après un suivi de 4 semaines (FOLL-UP).
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : La différence clinique importante minimale (MCID) du critère de jugement principal (ST) a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon. Le MCID du ST a été déterminé à 18,07° à l'aide d'une méthode basée sur l'ancre (changement de FMA > MCID 5,25). En considérant un niveau α de 5 % et une puissance de 95 % (taille d'effet = 1,39) pour détecter les différences à l'aide d'un modèle mixte ANOVA (G*Power 3.1.9.4), la taille d'échantillon minimale est de 21/groupe. La taille de l'échantillon a été portée à 27 par groupe compte tenu d'un taux d'abandon de 25 % compte tenu de la nécessité d'assister à plusieurs sessions de formation/d'évaluation pour une cohorte finale de 54 sujets.
ANALYSE STATISTIQUE : Nous relierons les changements de comportement moteur à l'état clinique initial (PRE) et aux changements post-traitement (POST) à 3 points dans le temps (POST1, POST2, POST3) et au suivi (FOLL-UP). Les approches statistiques sont basées sur l'analyse en intention de traiter. L'analyse descriptive/de distribution mettra en évidence les principales caractéristiques démographiques et cliniques et contrôlera les différences dans les indicateurs pronostiques de base entre les groupes. Pour Obj. 1-3, nous utiliserons un modèle mixte de mesures répétées ANOVA pour les résultats primaires et secondaires où le modèle comprend un facteur inter-sujet - groupe avec 2 niveaux (EA, pas d'EA) et un facteur intra-sujet - temps (5 niveaux) , en utilisant des scores de changement normalisés (c.-à-d. POST-PRE/PRE ; FOLL-UP-PRE/PRE). Nous considérerons les changements dans les résultats primaires et secondaires comme significatifs si leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % dépassent les MCID pour chaque mesure. Pour contrôler la blessure %CST en tant que facteur de confusion potentiel, nous effectuerons une ANCOVA parallèle en utilisant %CST comme covariable. Cela augmentera la puissance statistique et ajustera les différences de groupe de référence en estimant une différence impartiale sur les résultats primaires. Cette conception de l'étude a été utilisée dans notre précédent ECR. Pour l'espace de travail du bras actif, la signification sera indiquée par un changement > 10 % de la zone de pré-test, basé sur une augmentation du TSRT d'au moins 18°. Pour l'amplitude de mouvement du coude, un changement significatif sera de 15 % de l'amplitude du pré-test. Pour les résultats secondaires, les valeurs MCID seront utilisées lorsqu'elles seront connues. Pour les mesures pour lesquelles les MCID ne sont pas connus, nous considérerons un changement peu significatif comme > 15 % de la valeur pré-test. L'analyse de régression linéaire multiple sur les données regroupées identifiera les relations entre les sujets présentant différents niveaux de déficience clinique initiale (% de lésion CST) et les mesures de résultats primaires et secondaires. Toutes les analyses considéreront le sexe comme un facteur de confusion. Alors que les hommes ont une incidence d'AVC ajustée selon l'âge plus élevée, les femmes subissent des AVC plus graves et ont une mortalité à court terme plus élevée. Une meilleure compréhension de l'influence du sexe sur les interventions thérapeutiques peut conduire à une meilleure prise en charge de l'AVC. Pour tous les modèles, les parcelles résiduelles seront examinées pour vérifier la linéarité, la normalité et l'homoscédasticité. La colinéarité sera évaluée en fonction de la tolérance, de la variation de l'inflation et des valeurs propres. La corrélation partielle et les coefficients standardisés (bêta) seront examinés pour démontrer quelles variables explicatives ont un plus grand effet sur la variable dépendante dans les modèles de régression multiple. Pour chaque critère de jugement, la variabilité sera estimée sur la base d'IC à 95 %. Les données manquantes seront vérifiées pour les modèles non aléatoires.
GESTION DES ÉPREUVES : La gestion quotidienne des épreuves sera sous la responsabilité du comité directeur (Levin, Archambault, Piscitelli). La randomisation sera effectuée par Levin. La coordination des essais et le traitement des données seront effectués par Piscitelli. L'équipe possède une expertise complémentaire directement pertinente à la proposition et une vaste expérience dans la recherche sur l'AVC. Un ancien patient (GG) qui a participé à nos études précédentes aidera à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la technologie et du protocole, y compris les tests cliniques et cinématiques. Piscitelli coordonnera l'essai, aidera à superviser les étudiants et s'occupera de la gestion quotidienne. Prévost (coordonnateur de la recherche clinique) recrutera et évaluera les patients de 3 centres au sein du CRIR. Levin et Wien ont une expertise en imagerie et Feldman en contrôle moteur. Wein est neurologue spécialisé en AVC à l'INM où il a mené plusieurs ECR. Trivino (physiothérapeute) a participé à plusieurs projets de recherche clinique à l'HJR utilisant la réadaptation assistée par la technologie chez les patients victimes d'un AVC. Berman (ingénieur en réadaptation) a conçu l'intervention robotique/VR et a mené les premières études de faisabilité avec Levin. Nous diffuserons les résultats aux équipes d'AVC des hôpitaux affiliés au CRIR par le biais de présentations en service et discuterons des problèmes de mesure et de gestion de l'UL. Les outils d'imagerie diagnostique et les connaissances en matière de contrôle moteur seront partagés avec les chercheurs, les cliniciens et les patients. La faisabilité d'intégrer la technologie développée dans les milieux cliniques sera évaluée avec les cliniciens Trivino et Wein et le patient GG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mindy F Levin, PhD
- Numéro de téléphone: 3834 450-688-9550
- E-mail: mindy.levin@mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2H2N8
- CRIR
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Contact:
- Mindy F Levin, PhD
- Numéro de téléphone: 3834 450-688-9550
- E-mail: mindy.levin@mcgill.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique/hémorragique cortical/sous-cortical moins d'un an auparavant
- Stade subaigu
- Médicalement stable
- Pas en traitement
- Parésie du bras (Chedoke-McMaster Arm Scale of 2-6 out of 7)
- Quelques mouvements volontaires du coude (30° par direction)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Problèmes neurologiques majeurs neuromusculaires/orthopédiques/douloureux
- Déficits proprioceptifs marqués au coude (<6/12 Fugl-Meyer UL Proprioception Scale)
- Négligence visuospatiale
- Déficits visuels non corrigés
- Déficits cognitifs majeurs (< 26 sur MOCA)
- Dépression (> 14 sur BDI II)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental – Erreur de rétroaction augmentée (zone d'accès restreint)
Retour d'erreur augmenté.
Cibles aléatoires toujours À L'INTÉRIEUR de la zone de travail.
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Plusieurs tâches d'atteinte visant à augmenter l'amplitude de mouvement volontaire du coude
Manipulandum horizontal ergonomique à double articulation monté sur un bras rigide et mobile (utilisé pour soutenir le mouvement UL pendant les tâches). Un électromyogramme (EMG) est utilisé pour surveiller l'activité des muscles extenseurs et fléchisseurs du coude. Un dispositif de suivi de mouvement basé sur le squelette Kinect II (avec filtre de Kalman pour améliorer la précision). Jeu d'atteinte de réalité virtuelle simple offrant un retour visuel avec affichage à l'écran de l'avatar du bras du sujet et de l'espace de travail du bras pour la formation VR.
Utilisé pendant et en dehors des séances d'entraînement, cet appareil est porté sur le poignet affecté qui enregistre l'activité (mesures des mouvements) comme mesure du membre supérieur ainsi que la fréquence cardiaque
Fait une fois avant le traitement (PRE)
Autres noms:
Utilisé pour identifier le seuil spatial réel (ST) avant chaque séance d'entraînement
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Comparateur actif: Contrôle - Retour d'information général (zone complète)
Commentaires généraux sur la réussite des tâches.
Cible aléatoire À L'INTÉRIEUR ou À L'EXTÉRIEUR de la zone d'espace de travail.
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Plusieurs tâches d'atteinte visant à augmenter l'amplitude de mouvement volontaire du coude
Manipulandum horizontal ergonomique à double articulation monté sur un bras rigide et mobile (utilisé pour soutenir le mouvement UL pendant les tâches). Un électromyogramme (EMG) est utilisé pour surveiller l'activité des muscles extenseurs et fléchisseurs du coude. Un dispositif de suivi de mouvement basé sur le squelette Kinect II (avec filtre de Kalman pour améliorer la précision). Jeu d'atteinte de réalité virtuelle simple offrant un retour visuel avec affichage à l'écran de l'avatar du bras du sujet et de l'espace de travail du bras pour la formation VR.
Utilisé pendant et en dehors des séances d'entraînement, cet appareil est porté sur le poignet affecté qui enregistre l'activité (mesures des mouvements) comme mesure du membre supérieur ainsi que la fréquence cardiaque
Fait une fois avant le traitement (PRE)
Autres noms:
Utilisé pour identifier le seuil spatial réel (ST) avant chaque séance d'entraînement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'angle du seuil spatial (ST) du coude et de la plage d'extension active du coude
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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L'angle ST du coude sera identifié avec la mesure de spasticité de Montréal (MSM). La plage d'extension active du coude lors d'une tâche de test standardisée d'atteinte à saisir effectuée sur un cône creux placé dans la ligne médiane du sujet sera évaluée. Cette tâche a été utilisée dans des essais cliniques antérieurs pour tester l'atteinte dans une cohorte d'AVC similaire et des normes pour les participants en bonne santé sont disponibles. Bien que seul le mouvement atteindre-saisir soit analysé, l'ensemble de la tâche sera effectué de manière à ce que l'action soit plus fonctionnelle (par exemple, avoir un but précis). |
Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espace de travail du bras, variables de qualité du mouvement, mesures cliniques du niveau fonctionnel UL
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Les résultats secondaires sont i) la zone de l'espace de travail du bras actif ; ii) les variables de qualité du mouvement (c.-à-d. la fluidité, la rectitude, la vitesse et la précision de la trajectoire finale ; l'amplitude de l'articulation de l'épaule et la coordination interarticulaire) pendant une tâche de test ; iii) mesures cliniques de la déficience, de l'activité et de la participation à l'UL.
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification de la zone d'espace de travail du bras pendant la tâche d'atteinte
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Zone d'atteinte active maximale sur le plan horizontal mesurée par le système de support robotique
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification du niveau de spasticité au repos
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Tel que déterminé par la mesure de la spasticité de Montréal
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification de la rectitude de la trajectoire du coude pendant la tâche d'atteinte
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Utilisation du système d'analyse de mouvement du système de support robotique
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification de la vitesse de déplacement du point final pendant la tâche d'atteinte
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Utilisation du système d'analyse de mouvement du système de support robotique
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification de la fluidité de la trajectoire du point final pendant la tâche d'atteinte
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Utilisation du système d'analyse de mouvement du système de support robotique
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Changement de précision par rapport à la cible pendant la tâche d'atteinte
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Utilisation du système d'analyse de mouvement du système de support robotique
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer Membre supérieur (FMA)
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Mouvement volontaire des membres supérieurs, activité réflexe, mouvement actif du poignet et de la main, coordination/vitesse, sensation, mouvement passif des articulations, douleur.
Note maximale de 66
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Modification du test de fonction motrice de Wolf (WMFT) simplifié
Délai: Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Mesure de la dextérité, de la force et de la fonction des membres supérieurs
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Avant le début du traitement, semaine 3, semaine 6, semaine 9 et semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mindy F Levin, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
- Parésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 108186-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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