- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528537
Validation du questionnaire sur la qualité de la récupération pour l'unité de soins postanesthésiques (QoR-PACU)
8 octobre 2021 mis à jour par: Marlene Fischer
Adaptation et Validation du questionnaire Qualité de Récupération 15 pour l'Unité de Soins Postanesthésiques
La qualité de la récupération après chirurgie et anesthésie est un critère important en médecine périopératoire.
Plusieurs questionnaires ont été développés pour évaluer la perception du patient sur la récupération postopératoire à 24 h après la chirurgie.
Cette étude vise à adapter valider le questionnaire Qualité de Récupération 15 pour une application dans l'unité de soins post-anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale dans une unité de soins post-anesthésiques d'un hôpital de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie non cardiaque non urgente
- anesthésie générale
- maîtrise de l'allemand
Critère d'exclusion:
- séjour en unité de soins intensifs postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de qualité de récupération en 16 items pour l'unité de soins post-anesthésiques (QoR-PACU)
Délai: jusqu'à 4 heures après l'extubation
|
Validité du QoR-PACU
|
jusqu'à 4 heures après l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PACQoR3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .