- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068570
Effect of Arm Ergometry on Children With Down Syndrome
13 février 2022 mis à jour par: hanaa mohsen, Badr University
The Effects of Arm Ergometry Training on Pulmonary Function in Children With Down Syndrome
Cardiopulmonary issues are the major cause of sickness and hospitalisation in children with Down syndrome .
Down syndrome children are also more likely to develop chronic lung infections, middle ear infections, and persistent tonsillitis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 Down's syndrome children (boys and girls).
randomly separated into two groups of equal size.
Both groups received traditional chest physical therapy, with the addition of arm ergometry training in Group B
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte
- Hanaa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- comprehend and follow directions
- AGE 10-14
Exclusion Criteria:
Anomalies of the vasculature.
-Participating in sports of any kind. Moderate to severe asthma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EXPERMINTAL GROUP
start with cycle at a pace of 15-25 cycles per minute without resistance and end with cycle 45cycles per minute
|
ARMERGOMTERY TRAINING FOR UPPERLIMB
|
|
Aucune intervention: CONTROL GROUP
selected respiratory exercise program
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Discovery Spirometer
Délai: pre and post treatment for 14 weeks at 3 times per week.
|
measure forced expiratory volume, the means incresed mean improvement
|
pre and post treatment for 14 weeks at 3 times per week.
|
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Discovery spirometer
Délai: Pre and post treatment for 14 weeks at 3 times per week
|
Measure peak volume,the means incresed mean improvement
|
Pre and post treatment for 14 weeks at 3 times per week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HANAA 8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .