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Étudier l'impact d'un outil de prise de décision partagé

16 janvier 2024 mis à jour par: Yale University

Étude de l'impact d'un outil de prise de décision partagée sur les attitudes et les comportements des patients concernant le traitement de l'arthrose du genou

Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur l'impact de l'utilisation d'un outil de prise de décision partagée (SDMT) sur la décision d'un patient de poursuivre un traitement pour l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact du SDMT sur la prise de décision des patients concernant les différentes modalités de traitement de l'arthrose du genou. Si le SDMT s'avère bénéfique, il peut être mis en œuvre pour aider à impliquer les patients dans leurs soins et soutenir une mise en œuvre plus efficace des suggestions de traitement. Cela améliorera par la suite la qualité de vie du patient. Amener les patients qui n'ont pas profité de soins préventifs ou de modes de vie sains à changer est primordial pour rendre l'expérience médicale en Amérique plus égale pour tous ses citoyens et réduire les coûts sociétaux totaux. La création d'outils de communication fournisseur-patient qui trouvent un écho auprès de toutes les parties prenantes devrait informer les patients pendant qu'ils s'efforcent de prendre des décisions en matière de santé qui reflètent leurs croyances individuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Yale Medicine Multispecialty
        • Contact:
      • Milford, Connecticut, États-Unis, 06461
        • Yale Ortho Milford
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 45-64 ans
  • douleur au genou légère à modérée compatible avec un diagnostic d'arthrose

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de maladie inflammatoire connue (ex. Lupus, Sjögren ou polyarthrite rhumatoïde, arthroplastie antérieure du genou, traumatisme aigu du genou)
  • IMC supérieur à 45
  • personnes issues de populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôler
Les patients du groupe témoin de l'étude visionneront une courte vidéo, puis recevront des conseils sur les normes de soins avec un chirurgien orthopédiste.
Autre: Vidéo
Courte vidéo qui décrit l'arthrose du genou et les options de traitement possibles.
Autre: Norme de soins
Conseils standard de soins pour un patient présentant une arthrose du genou.
Expérimental: Outil partagé d'aide à la décision
Les patients du groupe de traitement de l'étude visionneront une courte vidéo, puis recevront des conseils sur les normes de soins avec un chirurgien orthopédiste, qui comprendront une discussion sur l'outil de prise de décision partagée.
Autre: Vidéo
Courte vidéo qui décrit l'arthrose du genou et les options de traitement possibles.
Autre: Norme de soins
Conseils standard de soins pour un patient présentant une arthrose du genou.
Autre: Outil partagé d'aide à la décision
L'outil de prise de décision partagée (SDMT) est conçu pour fournir un cadre personnalisé et centré sur le patient pour les discussions cliniques concernant les options de traitement de l'arthrose du genou. L'outil fonctionne grâce à la saisie par le patient d'informations telles que la gravité de la douleur et les symptômes actuels, ainsi que d'autres informations démographiques telles que l'âge, la race et les comorbidités, pour offrir une série de résultats afin de mieux illustrer la progression de la présentation spécifique de la maladie du patient. En fin de compte, l'utilisation du SDMT peut avoir un impact sur le comportement des patients si les patients modifient leurs préférences de traitement après avoir utilisé l'outil. Cela peut leur permettre de rechercher un soutien supplémentaire au fil du temps et de maintenir la communication avec leur orthopédiste pour s'assurer qu'ils sont sur une voie plus saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'impact de l'outil d'aide à la décision partagée sur la volonté d'un patient de se faire soigner pour l'arthrose du genou
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de l'outil de prise de décision partagée sur la décision d'un patient de rechercher un traitement pour l'arthrose du genou. Cela sera évalué à l'aide d'un sondage avec une échelle en 5 points qui pose plusieurs questions sur la volonté d'un patient de poursuivre des options de traitement spécifiques (1 = pas du tout disposé, 5 = tout à fait disposé). Le changement au fil du temps est évalué pour voir si l'intervention modifie la volonté du patient d'envisager différentes options de traitement. Pour évaluer le changement, une enquête de base, une enquête immédiatement après l'intervention et une enquête 4 semaines plus tard seront collectées. Changement = (Semaine 4 - Baseline) et Changement = (Immédiatement après l'intervention - Baseline) et Changement = (Semaine 4 - Immédiatement après l'intervention).
Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impact de la SDMT sur la compréhension du patient
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4
Ce résultat est évalué à l'aide de questions d'enquête avec une option de réponse sur une échelle de 5 points (1 = ne comprend pas la progression de la maladie, 5 = comprend parfaitement la progression de la maladie). Une question de l'enquête demande à quel point les participants comprennent la progression de leur maladie. Ceci est évalué au fil du temps pour voir si le SDMT a un impact sur la compréhension du patient. Pour évaluer le changement, une enquête de base, une enquête immédiatement après l'intervention et une enquête 4 semaines plus tard seront collectées. Changement = (Semaine 4 - Baseline) et Changement = (Immédiatement après l'intervention - Baseline) et Changement = (Semaine 4 - Immédiatement après l'intervention).
Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4
Modification de l'impact du SDMT sur la prise de décision
Délai: Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4
Ce résultat est évalué au moyen d'une question d'enquête avec une option de réponse sur une échelle de 5 points (1 = n'a pas eu d'impact, 5 = complètement impacté). Cette question demande spécifiquement comment la discussion (soit la norme de soins ou SDMT) influe sur la décision des participants de poursuivre le traitement. Pour évaluer le changement, une enquête de référence, une enquête immédiatement après l'intervention et une enquête 4 semaines plus tard seront collectées. Changement = (Semaine 4 - Baseline) et Changement = (Immédiatement après l'intervention - Baseline) et Changement = (Semaine 4 - Immédiatement après l'intervention).
Ligne de base, Immédiatement après l'intervention et Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel H Wiznia, MD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000032637
  • No NIH funding (Autre identifiant: 01.22.24)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des patients seront mises à la disposition d'autres chercheurs qui aident à la préparation de l'étude en vue de sa publication.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront conservées pendant 5 ans après la collecte des données.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs impliqués dans le projet discuteront de l'accès avec le chercheur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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