Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie wpływu wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji na postawy i zachowania pacjentów dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem tego badania naukowego jest dowiedzenie się więcej o tym, w jaki sposób korzystanie ze wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji (SDMT) wpłynie na podejmowanie przez pacjenta decyzji o kontynuowaniu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu SDMT na podejmowanie przez pacjenta decyzji dotyczących różnych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jeśli SDMT okaże się korzystne, można je wdrożyć, aby pomóc zaangażować pacjentów w opiekę nad nimi i wesprzeć skuteczniejsze wdrażanie sugestii dotyczących leczenia. To z kolei poprawi jakość życia pacjenta. Nakłonienie pacjentów, którzy nie korzystali z opieki profilaktycznej lub zdrowego stylu życia do zmiany, ma ogromne znaczenie dla wyrównania doświadczenia medycznego w Ameryce dla wszystkich jej obywateli i zmniejszenia całkowitych kosztów społecznych. Budowanie narzędzi komunikacji dostawca-pacjent, które rezonują ze wszystkimi zainteresowanymi stronami, powinno informować pacjentów podczas ich pracy nad podejmowaniem decyzji zdrowotnych, które odzwierciedlają ich indywidualne przekonania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Yale Medicine Multispecialty
      • Milford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06461
        • Yale Ortho Milford
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Ortho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 45-64 lata
  • łagodny do umiarkowanego ból kolana zgodny z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie znanej choroby zapalnej (np. toczeń, Sjogren lub reumatoidalne zapalenie stawów, wcześniejsza wymiana stawu kolanowego, ostry uraz kolana)
  • BMI powyżej 45
  • osób z grup wrażliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Pacjenci w ramieniu kontrolnym badania obejrzą krótki film, a następnie otrzymają poradę dotyczącą standardu opieki z chirurgiem ortopedą.
Inny: Wideo
Krótki film opisujący chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i możliwe opcje leczenia.
Inny: Standard opieki
Standard poradnictwa w zakresie opieki nad pacjentem z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Eksperymentalny: Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
Pacjenci w ramieniu badania obejrzą krótki film, a następnie otrzymają poradę dotyczącą standardu opieki z chirurgiem ortopedą, która obejmuje omówienie wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji.
Inny: Wideo
Krótki film opisujący chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i możliwe opcje leczenia.
Inny: Standard opieki
Standard poradnictwa w zakresie opieki nad pacjentem z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Inny: Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji (SDMT) ma na celu zapewnienie spersonalizowanych, skoncentrowanych na pacjencie ram do dyskusji klinicznych dotyczących opcji leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Narzędzie działa na podstawie informacji wprowadzonych przez pacjenta, takich jak nasilenie bólu i aktualne objawy, wraz z innymi danymi demograficznymi, takimi jak wiek, rasa i choroby współistniejące, aby zaoferować szereg wyników, które lepiej ilustrują postęp choroby u pacjenta. Ostatecznie użycie SDMT może wpłynąć na zachowanie pacjentów, jeśli zmienią swoje preferencje dotyczące leczenia po użyciu narzędzia. Może to umożliwić im szukanie dodatkowego wsparcia w czasie i utrzymywanie komunikacji z ortopedą, aby upewnić się, że są na zdrowszej ścieżce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu wspólnego narzędzia decyzyjnego na chęć pacjenta do poszukiwania leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4
Głównym celem jest ocena wpływu wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji na decyzję pacjenta o leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Zostanie to ocenione za pomocą ankiety z 5-punktową skalą, która zawiera kilka pytań dotyczących chęci pacjenta do skorzystania z określonych opcji leczenia (1 = w ogóle nie chce, 5 = całkowicie chce). Ocenia się zmianę w czasie, aby sprawdzić, czy interwencja zmienia gotowość pacjenta do rozważenia różnych opcji leczenia. Aby ocenić zmianę, zostanie zebrana ankieta bazowa, ankieta natychmiast po interwencji i ankieta 4 tygodnie później. Zmiana = (Tydzień 4 – linia bazowa) i Zmiana = (bezpośrednio po interwencji – linia bazowa) i Zmiana = (tydzień 4 – bezpośrednio po interwencji).
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu SDMT na zrozumienie pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4
Wynik ten ocenia się za pomocą pytań ankiety z opcją odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = nie rozumiem postępu choroby, 5 = całkowicie rozumiem postęp choroby). Jedno z pytań ankiety dotyczy tego, jak dobrze uczestnicy rozumieją postęp choroby. Jest to oceniane w czasie, aby zobaczyć, czy SDMT wpływa na zrozumienie pacjenta. Aby ocenić zmianę, zostanie zebrana ankieta bazowa, ankieta natychmiast po interwencji i ankieta 4 tygodnie później. Zmiana = (Tydzień 4 – linia bazowa) i Zmiana = (bezpośrednio po interwencji – linia bazowa) i Zmiana = (tydzień 4 – bezpośrednio po interwencji).
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4
Zmiana wpływu SDMT na podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4
Wynik ten jest oceniany za pomocą pytania ankiety z opcją odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = nie miało wpływu, 5 = całkowicie miało wpływ). To pytanie dotyczy konkretnie tego, w jaki sposób dyskusja (standard opieki lub SDMT) wpływa na decyzję uczestników o kontynuowaniu leczenia. Aby ocenić zmianę, zostanie zebrana ankieta wyjściowa, ankieta bezpośrednio po interwencji i ankieta 4 tygodnie później. Zmiana = (Tydzień 4 – linia bazowa) i Zmiana = (bezpośrednio po interwencji – linia bazowa) i Zmiana = (tydzień 4 – bezpośrednio po interwencji).
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel H Wiznia, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000032637
  • No NIH funding (Inny identyfikator: 10.20.23)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pacjentów pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy, którzy pomagają w przygotowaniu badania do publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą przechowywane przez 5 lat po ich zebraniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zaangażowani w projekt omówią dostęp z kierownikiem projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj