Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la lotion à 30 % de metformine et à 2 % de nicotinamide avec la formule de Kligman dans le traitement du mélasma

22 mai 2023 mis à jour par: Ishtiaq Ahmed
Comparaison de la lotion à 30 % de metformine et à 2 % de nicotinamide avec la formule de Kligman dans le traitement du mélasma

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude comparative pour évaluer l'efficacité et la tolérabilité de la nouvelle lotion dans le traitement du mélasma.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • PakEmiratesMH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Pas de thérapie systémique
  • Toutes les comorbidités

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Âge >50
  • Prendre un traitement oral pour le mélasma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Metformine 30 % et Nicotinamispde 2 %
Metformine 30 % plus nicotinamide 2 % dans le traitement du mélasma
Médicament: Metformine et nicotinamide vs formule de Kligman
Comparaison de la lotion à 30 % de metformine et à 2 % de nicotinamide avec la formule de Kligman dans le traitement du mélasma
Comparateur actif: Formule de Kligman
Formule de Kligman dans le traitement du mélasma
Médicament: Metformine et nicotinamide vs formule de Kligman
Comparaison de la lotion à 30 % de metformine et à 2 % de nicotinamide avec la formule de Kligman dans le traitement du mélasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la lotion à 30 % de metformine et à 2 % de nicotinamide avec la formule de Kligman dans le traitement du mélasma
Délai: 12 semaines
Efficacité avec mesure du score MASI à 4 semaines d'intervalle
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ishtiaq Ahmed

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ishtiaq Ahmed, MBBS, Pak Emirates Military Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PakEmiratesMH2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner