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Vergleich von 30 % Metformin und 2 % Nicotinamid-Lotion mit Kligman-Formel bei der Behandlung von Melasma

22. Mai 2023 aktualisiert von: Ishtiaq Ahmed
Vergleich von 30 % Metformin und 2 % Nicotinamid-Lotion mit Kligman-Formel bei der Behandlung von Melasma

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine vergleichende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer neuen Lotion bei der Behandlung von Melasma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • PakEmiratesMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-50
  • Keine systemische Therapie
  • Alle Komorbiditäten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter >50
  • Einnahme einer oralen Behandlung für Melasma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Metformin 30 % und 2 % Nicotinamispde
Metformin 30 % plus Nicotinamid 2 % bei der Behandlung von Melasma
Vergleich von 30 % Metformin und 2 % Nicotinamid-Lotion mit Kligman-Formel bei der Behandlung von Melasma
Aktiver Komparator: Kligman-Formel
Kligman-Formel in der Behandlung von Melasma
Vergleich von 30 % Metformin und 2 % Nicotinamid-Lotion mit Kligman-Formel bei der Behandlung von Melasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von 30 % Metformin und 2 % Nicotinamid-Lotion mit Kligman-Formel bei der Behandlung von Melasma
Zeitfenster: 12 Wochen
Wirksamkeit mit Messung des MASI-Scores im Abstand von 4 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ishtiaq Ahmed, MBBS, Pak Emirates military hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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