Une étude évaluant l'éfruxifermine chez des sujets atteints de cirrhose compensée due à NASH/MASH
4 septembre 2026 mis à jour par: Akero Therapeutics, Inc
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'éfruxifermine chez des sujets atteints de cirrhose compensée due à la NASH/MASH
Il s'agit d'une évaluation multicentrique de l'éfruxifermine (EFX) dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des sujets atteints de cirrhose compensée due à NASH/MASH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Akero Study Director
- Numéro de téléphone: 650-487-6488
- E-mail: AkeroSynchrony@akerotx.com
Lieux d'étude
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-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
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Contact:
- Akero Site 0701
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
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Contact:
- Akero Site 0716
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
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Contact:
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-
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
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Contact:
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-
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-
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-
Buenos Aires, Argentine, C1180AAX
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Contact:
- Akero Site 0302
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Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0305
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
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Contact:
- Akero Site 0307
-
La Plata, Buenos Aires, Argentine, B1902AWL
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0304
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
- Recrutement
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Contact:
- Akero Site 0303
-
-
Distrito Federal
-
Buenos Aires, Distrito Federal, Argentine, C1406EEI
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0306
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentine, S2002KDT
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0308
-
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New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australie, 2292
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-
Contact:
- Akero Site 0408
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
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Contact:
- Akero Site 0418
-
Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0416
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 1871
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0413
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0401
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0414
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Recrutement
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Contact:
- Akero Site 0407
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0412
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0402
-
Epping, Victoria, Australie, 3076
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0410
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0405
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
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Contact:
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-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Recrutement
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-
Contact:
- Akero Site 0411
-
Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
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-
Contact:
- Akero Site 0415
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
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-
Contact:
- Akero Site 0406
-
-
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 71681-603
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2004
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brésil, 74690-900
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2003
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30220-140
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2002
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2001
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0501
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0502
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0507
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0504
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0506
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J7B6B7
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0505
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1700000
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2104
-
-
Santiago Metropolitan
-
Las Condes, Santiago Metropolitan, Chili, 7500000
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2101
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320000
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2105
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330109
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2102
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8380000
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 2103
-
-
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi], Corée du Sud, 41944
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1306
-
-
Gyeonggi-do
-
Incheon, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 22332
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1308
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 10444
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1303
-
-
Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
-
Daegu, Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do], Corée du Sud, 42601
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1304
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 04763
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1305
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1301
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1405
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1401
-
Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1408
-
Seville, Espagne, 41013
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1402
-
Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1410
-
Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1403
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1409
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1406
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
-
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67200
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0607
-
-
Haute-Vienne
-
Limoges, Haute-Vienne, France, 87042
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0609
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, France, 59037
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0613
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, France, 92118
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0603
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, France, 54511
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0611
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, France, 49933
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0602
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0610
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 13008
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0601
-
Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 34295
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0608
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 06202
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0606
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, France, 69004
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0604
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0614
-
-
Île-de-France Region
-
Le Chesnay, Île-de-France Region, France, 78150
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0612
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0605
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 082
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1929
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Inde, 395009
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1911
-
Surat, Gujarat, Inde, 395002
- Actif, ne recrute pas
- Akero Clinical Study Site
-
Vadodara, Gujarat, Inde, 390007
- Actif, ne recrute pas
- Akero Clinical Study Site
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, Inde, 570001
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1930
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Inde, 695011
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1922
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1926
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400008
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1931
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440010
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1909
-
Pune, Maharashtra, Inde, 412201
- Actif, ne recrute pas
- Akero Clinical Study Site
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110 070
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1924
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1904
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110060
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1916
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Inde, 160012
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1908
-
Ludhiana, Punjab, Inde, 141002
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1928
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302001
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1902
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641005
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1920
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 500 004
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1912
-
-
Uttar Pradesh
-
Varanasi, Uttar Pradesh, Inde, 221005
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1921
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Inde, 249203
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1923
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700020
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1907
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700073
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1917
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0804
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0809
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0808
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0801
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0811
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0802
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israël, 3436212
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0806
-
-
Northern District
-
Afula, Northern District, Israël, 18101
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0810
-
Nahariya, Northern District, Israël, 22100
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0807
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0908
-
Catania, Italie, 95100
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0914
-
Messina, Italie, 98124
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0912
-
Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0902
-
Modena, Italie, 41124
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0906
-
Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0905
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0913
-
-
Apulia
-
Foggia, Apulia, Italie, 71122
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0909
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italie, 71013
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0901
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0904
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italie, 10126
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0910
-
-
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japon, 602-8566
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 5003
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 564-0013
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 5010
-
-
Tokyo
-
Musashino, Tokyo, Japon, 180-8610
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 5002
-
Shinjuku, Tokyo, Japon, 162-8666
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 5001
-
-
-
-
-
Benito Juárez, Mexique, 3330
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1105
-
Mexico City, Mexique, 14050
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1109
-
-
Guerrero
-
Acapulco de Juárez, Guerrero, Mexique, 39670
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1107
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44130
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1103
-
-
Mexico City
-
Cuauhtémoc, Mexico City, Mexique, 06700
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 8237
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 01376
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1106
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexique, 97070
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1108
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-293
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1205
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-501
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1212
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-381
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1204
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 53-673
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1213
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Pologne, 91-473
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1214
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-215
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1211
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-672
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1203
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, Poland 80-382
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1201
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Pologne, 42-202
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1206
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-752
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1208
-
-
-
-
-
Manati, Porto Rico, 00674
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Contact:
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Mayagüez, Porto Rico, 00680
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San Juan, Porto Rico, 00927
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-
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
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London, Royaume-Uni, NW3 2QG
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
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Contact:
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Whitechapel, Royaume-Uni, E1 1FR
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England
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London, England, Royaume-Uni, SE5 9RS
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Nottingham, England, Royaume-Uni, NG7 2UH
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Contact:
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-
-
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
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Zurich, Suisse, 8091
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-
Canton Ticino
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Lugano, Canton Ticino, Suisse, 6900
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Contact:
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-
-
Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suisse, 4600
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Contact:
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-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
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Contact:
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Rize, Turquie (Türkiye), 53020
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
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-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
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Dothan, Alabama, États-Unis, 36301
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
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Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85713
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Arkansas
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Conway, Arkansas, États-Unis, 72032
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
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North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
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California
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Coronado, California, États-Unis, 92118
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Escondido, California, États-Unis, 92025
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
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San Francisco, California, États-Unis, 94117
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
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Connecticut
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
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Florida
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Brandon, Florida, États-Unis, 33511
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Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33189
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
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Doral, Florida, États-Unis, 33126
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
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Inverness, Florida, États-Unis, 34452
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Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
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Largo, Florida, États-Unis, 33777
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Lehigh Acres, Florida, États-Unis, 33936
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Margate, Florida, États-Unis, 33063
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
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Miami, Florida, États-Unis, 33175
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Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33014
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Naples, Florida, États-Unis, 34102
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Contact:
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New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
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Contact:
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Ocala, Florida, États-Unis, 34471
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Contact:
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Orlando, Florida, États-Unis, 32807
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Contact:
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-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
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Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
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Riverview, Florida, États-Unis, 33578
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Contact:
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34240
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Contact:
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Temple Terrace, Florida, États-Unis, 33617
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Contact:
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-
Venice, Florida, États-Unis, 34285
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Viera, Florida, États-Unis, 32940
- Complété
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Weston, Florida, États-Unis, 33331
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Contact:
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Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
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Contact:
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
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Contact:
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Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
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Contact:
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
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Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
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Indiana
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Hammond, Indiana, États-Unis, 46324
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Contact:
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
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Contact:
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South Bend, Indiana, États-Unis, 46635
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-
-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
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Contact:
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-
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Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
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-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
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Contact:
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-
-
Louisiana
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Bastrop, Louisiana, États-Unis, 71220
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Contact:
- Akero Site 9220
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
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Contact:
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-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70363
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Contact:
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Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
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Contact:
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
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Contact:
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
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Contact:
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
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Contact:
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West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
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Contact:
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-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202
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Contact:
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-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-0004
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Contact:
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-
-
Massachusetts
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South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
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-
-
Michigan
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Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
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-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
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Contact:
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-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
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Contact:
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-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
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Contact:
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-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
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Contact:
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-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
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Contact:
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
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-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
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Contact:
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-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63123
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-
-
Nevada
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-
-
New Jersey
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Jackson, New Jersey, États-Unis, 08527
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Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
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Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
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-
New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
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New York, New York, États-Unis, 10029
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New York, New York, États-Unis, 10016
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New York, New York, États-Unis, 10021
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
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Oklahoma
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
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South Carolina
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Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
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Tennessee
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
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- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0253
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0244
-
Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9205
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0229
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
Garland, Texas, États-Unis, 75044
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9252
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0258
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0249
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 1018
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77505
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0292
-
Pharr, Texas, États-Unis, 78577
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78222
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0185
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0125
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0289
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0299
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Complété
- Akero Clinical Study Site
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9246
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0279
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9204
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9247
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0143
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0103
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9120
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226-1925
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0212
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 9115
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0139
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0119
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- Akero Clinical Study Site
-
Contact:
- Akero Site 0259
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte 1 : cirrhose compensée prouvée par biopsie (stade de fibrose 4) due à NASH/MASH
- Cohorte 2 : cirrhose compensée prouvée par biopsie ou diagnostiquée de manière non invasive (stade de fibrose 4) due à NASH/MASH
Critère d'exclusion:
- Autres causes de maladie du foie basées sur les antécédents médicaux et/ou l'histologie hépatique et/ou les résultats du laboratoire central
- Diabète de type 1 ou diabète de type 2 instable
- Tout antécédent actuel ou antérieur de maladie hépatique décompensée
D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Administré par injection sous-cutanée
|
|
Expérimental: EFX 50 mg
|
Administré par injection sous-cutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps écoulé entre la randomisation et le premier événement clinique significatif incluant la progression de la maladie, les événements de décompensation hépatique, etc.
Délai: 5 ans
|
Mesuré par un composite d'événements cliniques spécifiés dans le protocole
|
5 ans
|
|
Cohorte 1 uniquement : Proportion de sujets présentant ≥ 1 degré d'amélioration de la fibrose et sans aggravation de la stéatohépatite
Délai: 96 semaines
|
Basé sur le score de fibrose NASH CRN (score de fibrose de 0 à 4, où 0 = pas de fibrose, 1 = fibrose péricellulaire centrilobulaire, 2 = fibrose centrilobulaire et périportale, 3 = fibrose en pont, 4 = cirrhose)
|
96 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs non invasifs de la fibrose hépatique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
ELF (échelle de 6,7 à 11,3 avec des scores plus élevés indiquant une fibrose accrue)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs non invasifs de la fibrose hépatique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
Pro-C3 (μg/L)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs non invasifs de la fibrose hépatique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
youtu.be/y6Y6s1fjJ7A
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs de lésion hépatique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
ALT (U/L) et AST (U/L)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des lipoprotéines
Délai: 96 Semaines, 5 Ans
|
Total cholesterol (mg/dL), Triglycerides (mg/dL), HDL-C (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)
|
96 Semaines, 5 Ans
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale des marqueurs de sensibilité à l’insuline et de contrôle glycémique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
HbA1c (%)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs de la sensibilité à l'insuline et du contrôle glycémique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
"
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Changement par rapport au départ des marqueurs de la sensibilité à l'insuline et du contrôle glycémique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
Adiponectine (mg/L)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Variation par rapport à la valeur initiale des marqueurs de la sensibilité à l'insuline et du contrôle glycémique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
Insuline (mUI/L)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Variation par rapport à la ligne de base des marqueurs de sensibilité à l'insuline et de contrôle glycémique
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
HOMA-IR (≥ 2,5 indique une résistance à l'insuline)
|
96 semaines, 5 ans
|
|
Variation du poids corporel (kg) par rapport à la valeur initiale
Délai: 96 semaines, 5 ans
|
96 semaines, 5 ans
|
|
|
Sécurité et tolérabilité de l'EFX via le reporting de l'étendue de l'exposition (semaines)
Délai: De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
|
|
Sécurité et tolérabilité de l'EFX via le rapport d'événements indésirables (fréquence des événements)
Délai: De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
Proportion de sujets rapportant des événements indésirables
|
De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
|
Sécurité et tolérabilité de l'EFX via le rapport des événements indésirables (gravité des événements)
Délai: De la première dose à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
Proportion de sujets rapportant des événements indésirables
|
De la première dose à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
|
Nombre de participants présentant des résultats anormaux aux tests de laboratoire, des ECG anormaux, des échographies anormales, des évaluations anormales des signes vitaux
Délai: De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
De la première dose jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
|
|
|
Cohorte 1 uniquement : proportion de sujets présentant une amélioration d'au moins 1 stade de la fibrose sans aggravation de la stéatohépatite
Délai: 5 Ans
|
Basé sur le score de fibrose NASH CRN (noté de 0 à 4, où 0 = absence de fibrose, 1 = fibrose péricellulaire centrilobulaire, 2 = fibrose centrilobulaire et portale, 3 = fibrose en pont, 4 = cirrhose)
|
5 Ans
|
|
Cohorte 1 uniquement : proportion de sujets présentant ≥ 1 stade d'amélioration de la fibrose
Délai: 96 semaines
|
Basé sur le score de fibrose du NASH CRN (noté de 0 à 4, où 0 = absence de fibrose, 1 = fibrose péricellulaire centrilobulaire, 2 = fibrose centrilobulaire et périportale, 3 = fibrose en pont, 4 = cirrhose)
|
96 semaines
|
|
Cohorte 1 uniquement : Proportion de sujets présentant une résolution de la NASH/MASH
Délai: 96 semaines
|
Basé sur le NAS (score de 0-1 pour la stéatose, 0-3 pour l'inflammation et 0-2 pour le ballonnement)
|
96 semaines
|
|
Cohorte 1 uniquement : Proportion de sujets avec une résolution de la NASH/MASH et une amélioration de ≥1 stade de la fibrose
Délai: 96 semaines
|
Basé sur le score NAS (noté de 0 à 1 pour la stéatose, 0 à 3 pour l'inflammation et 0 à 2 pour le ballonnement) et le score de fibrose NASH CRN (noté de 0 à 4, où 0 = absence de fibrose, 1 = fibrose péricellulaire centrilobulaire, 2 = fibrose centrilobulaire et portale, 3 = fibrose en pont, 4 = cirrhose)
|
96 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK-US-001-0106
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .