Utilisation à l'échelle nationale du système de courrier électronique du gouvernement danois pour confirmer l'efficacité des mesures comportementales visant à accroître la vaccination contre la grippe chez les adultes atteints de maladies chroniques
8 septembre 2025 mis à jour par: Tor Biering-Sørensen
Dans des essais cliniques randomisés et des études observationnelles, la vaccination contre la grippe s'est avérée efficace pour réduire les maladies, les hospitalisations, les événements cardiovasculaires et la mortalité liés à la grippe dans certaines populations.
Cependant, l’efficacité réelle de la vaccination contre la grippe est limitée par son adoption.
Mené au cours de la saison grippale 2023/2024, le premier essai NUDGE-FLU-CHRONIC a démontré l'efficacité des lettres d'encouragement comportementales pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe chez les adultes âgés de 18 à 64 ans atteints de maladies chroniques au Danemark.
Cette présente étude examinera une fois de plus si les coups de pouce comportementaux numériques délivrés via le système de lettre électronique danois officiel et obligatoire peuvent augmenter la vaccination contre la grippe chez les adultes âgés de 18 à 64 ans atteints de maladies chroniques, y compris si l'efficacité des stratégies précédemment réussies peut être confirmée au cours d'une étude. saison grippale suivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai de mise en œuvre prospectif, randomisé et ouvert.
La population étudiée sera composée de personnes âgées de 18 à 64 ans identifiées comme éligibles à une vaccination gratuite contre la grippe en raison d'une maladie chronique.
Les sujets seront identifiés via les registres de santé nationaux danois à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies, 10e révision (ICD-10).
Les individus seront randomisés dans 1 des 7 bras (1 bras de soins habituels et 6 bras d'intervention), chacun testant différentes stratégies de coup de pouce employant divers principes économiques comportementaux.
Les interventions seront délivrées via le système de courrier électronique danois officiel et obligatoire.
Toutes les données sur le sujet seront extraites des registres nationaux danois à l'exception des informations sur l'attribution des interventions.
Les points finaux seront récupérés à des dates prédéfinies à l'aide d'algorithmes de recherche prédéfinis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308978
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Capital Region
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Hellerup, Capital Region, Danemark, 2900
- Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-64 ans
Doit être inscrit dans les registres nationaux danois comme répondant à au moins un des critères d'éligibilité suivants pour la vaccination gratuite contre la grippe dans le système de santé publique danois :
- Maladie pulmonaire chronique
- Maladie cardiovasculaire chronique autre que l'hypertension
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2
- Déficit immunitaire congénital ou acquis
- Troubles respiratoires dus à une faiblesse musculaire
- Insuffisance rénale ou hépatique chronique
- Autres maladies chroniques présentant un risque accru de grippe grave, tel que déterminé par le médecin traitant
- Accès au système de boîte aux lettres électronique danois officiel et obligatoire
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lettre type
Ce groupe recevra une lettre standard sur les avantages de la vaccination antigrippale sans amélioration économique du comportement
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Aucune intervention: Soins habituels
Aucune lettre
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Expérimental: Lettre répétée
La lettre standard envoyée deux fois au lieu d'une
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Lettre de cadrage des gains cardiovasculaires
Texte ajouté à la lettre standard soulignant les avantages cardiovasculaires potentiels de la vaccination contre la grippe
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Lettre de cadrage du gain respiratoire
Texte ajouté à la lettre standard soulignant les avantages potentiels de la vaccination contre la grippe en matière de maladies respiratoires
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Lettre d'invite d'intention de mise en œuvre
Invite d'intention de mise en œuvre ajoutée à la lettre standard
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Expérimental: Lettre répétée de cadrage du gain cardiovasculaire
La lettre d’encadrement du gain cardiovasculaire envoyée deux fois au lieu d’une
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Le bras de contrôle ne recevra aucune lettre pour refléter l'utilisation de la vaccination de fond.
Les bras d'intervention testeront les effets de différentes lettres développées en utilisant des principes d'économie comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu un vaccin contre la grippe
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre la livraison de l'intervention et la vaccination antigrippale
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec une grippe confirmée en laboratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composite d'insuffisance cardiaque incidente, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composé d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Composé d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou de décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants souffrant d'insuffisance cardiaque incidente ou hospitalisés pour insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Décès cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant un infarctus du myocarde
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de contacts chez le médecin généraliste (hors visite de vaccination)
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants avec COVID-19 confirmé en laboratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant reçu un vaccin COVID-19
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants hospitalisés pour la grippe ou la pneumonie
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
|
|
Nombre de participants hospitalisés pour une maladie respiratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
|
|
Nombre de participants hospitalisés pour une maladie cardio-respiratoire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés pour une maladie cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre total d'hospitalisations (premières et récurrentes)
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre total d'événements d'insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque incidente et hospitalisations initiales et récurrentes pour insuffisance cardiaque)
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants présentant un incident de fibrillation auriculaire ou une hospitalisation pour fibrillation auriculaire
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants hospitalisés pour COVID-19
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant rempli une ordonnance pour un traitement médical contre l'insuffisance cardiaque dirigé par des lignes directrices
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre total d'ordonnances exécutées pour un traitement médical dirigé contre l'insuffisance cardiaque selon les lignes directrices
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants ayant rempli une ordonnance pour un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose 2 ou un agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Jusqu'à 8 mois
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Nombre de participants avec revascularisation coronarienne
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Biering-Sørensen, MD, MSc, MPH, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUDGE-FLU-CHRONIC-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront collectées à partir des registres administratifs de santé danois, qui sont soumis à la législation danoise et ne peuvent être mises à la disposition d'un tiers que sous certaines conditions.
Veuillez contacter le sponsor-investigateur en cas de questions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .