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Étude d’accord et de précision

31 janvier 2025 mis à jour par: Topcon Corporation

Accord TRK-3 et précision de la fonction pachymétrie

Pour évaluer les performances de la fonction pachymétrie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Illinois College of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets consultant un ophtalmologiste et présentant une cornée normale, une anomalie cornéenne ou un glaucome

La description

Critères d'intégration :

  • Fournir un consentement écrit volontaire
  • Âge d'au moins 22 ans
  • Pour le groupe glaucome uniquement, défaut du champ visuel et lésion du nerf optique compatibles avec un glaucome
  • Pour le groupe cornée uniquement, anomalie cornéenne

Critères d'exclusion :

  • Affection oculaire pouvant affecter la capacité à effectuer des mesures de la cornée
  • avez ou êtes soupçonné d'avoir une infection oculaire
  • Incapable de tolérer les examens de la vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normale
Sujets ayant une cornée saine
Mesurer l'épaisseur de la cornée
Autres noms:
  • Tonomètre kérato-réfractaire automatique TRK-3
Cornée
Sujets présentant une cornée anormale
Mesurer l'épaisseur de la cornée
Autres noms:
  • Tonomètre kérato-réfractaire automatique TRK-3
Glaucome
Sujets atteints de glaucome
Mesurer l'épaisseur de la cornée
Autres noms:
  • Tonomètre kérato-réfractaire automatique TRK-3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la cornée
Délai: 1 jour
épaisseur de la cornée
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • THQ-THINC-2024-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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