- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06789835
Quantification automatisée de la plaque dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Dentistry and Oral Health, Aarhus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Hommes et femmes ≥ 18 ans Présence d'au moins une dent Anatomiquement possible de réaliser une imagerie intra-orale Les sujets doivent être capables de comprendre et de suivre les instructions, ainsi que de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
Antécédents d'allergies à l'un des ingrédients contenus dans les agents révélateurs Problèmes de santé graves auto-déclarés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie par fluorescence de plaques divulguées et non divulguées
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Les dents sont photographiées à l'aide d'une caméra à fluorescence/d'un scanner intra-oral avant et après la révélation de la plaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque planimétrique
Délai: 1 jour
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Couverture de la zone de plaque dentaire
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification Turesky de l'indice de plaque de Quigley et Hein
Délai: 1 jour
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Couverture de plaque dentaire
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Schlafer, DDS, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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