Étude d'observation sur l'utilisation clinique de la perfusion pulmonaire ex vivo (XPS ™) pour la transplantation pulmonaire (EVLP XPS)
24 mars 2026 mis à jour par: Hannover Medical School
Utilisation clinique de la perfusion ex-vivo pour la transplantation pulmonaire.
Collecte, stockage et traitement des données des patients pour l'analyse des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanover, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients répertoriés pour la transplantation pulmonaire
La description
Critères d'inclusion:
- Min de 18 ans
- L'acceptation de l'organe à l'aide du système de perfusion pulmonaire XPS ™ Ex vivo est fabriquée par le centre sur la base de l'évaluation clinique et de l'inspection visuelle
Critères d'exclusion:
- Les critères habituels pour l'évaluation des donateurs s'appliquent
- Le chirurgien de transplantation n'est pas satisfait de l'évaluation pulmonaire sur le XPS ™ selon les critères cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie des patients 1 an après la transplantation
Délai: 1 an après la transplantation
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1 an après la transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Occurrence d'un dysfonctionnement de la greffe primaire (PGD) après transplantation
Délai: 0, 24, 48, 72 heures posttx
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0, 24, 48, 72 heures posttx
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio Ius, Prof. Dr., Hannover Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EVLP XPS 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .