Estudo observacional sobre o uso clínico de perfusão pulmonar ex vivo (XPS ™) para transplante de pulmão (EVLP XPS)
24 de março de 2026 atualizado por: Hannover Medical School
Uso clínico de perfusão ex-vivo para transplante de pulmão.
Coleta, armazenamento e processamento de dados do paciente para análise de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hanover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School, Department of Cardiothoracic, Transplant and Vascular Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes listados para transplante de pulmão
Descrição
Critérios de inclusão:
- Min de 18 anos
- A aceitação do órgão usando o sistema de perfusão pulmonar ex vivo XPS ™ é feita pelo centro com base na avaliação clínica e na inspeção visual
Critérios de exclusão:
- Os critérios usuais para a avaliação de doadores se aplicam
- O cirurgião de transplante não está satisfeito com a avaliação pulmonar no XPS ™ de acordo com os critérios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência dos pacientes 1 ano após o transplante
Prazo: 1 ano após o transplante
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1 ano após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência da disfunção do enxerto primário (PGD) após o transplante
Prazo: 0, 24, 48, 72 horas após o TX
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0, 24, 48, 72 horas após o TX
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Ius, Prof. Dr., Hannover Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EVLP XPS 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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