Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effects of High-Dose Vitamin D on Hormones, Neuromuscular Function, Cognition, and Body Composition in Athletes

8 juin 2026 mis à jour par: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

The Effect of High-dose Vitamin D Supplementation on Selected Hormone Concentrations, Neuromuscular Transmission, Athletic Performance, Cognitive Functions, and Body Composition in Athletes.

This study aims to evaluate the effects of high-dose vitamin D3 supplementation on selected physiological, neuromuscular, and cognitive parameters in athletes. At the baseline visit, participants will undergo a series of assessments at the Functional Research Laboratory at AWF Katowice, including a 10 mL venous blood sample collection, body composition analysis (via InBody and DEXA scans), neuromuscular function evaluation using tensiomyography (TMG), and computerized cognitive tests via the Vienna Test System.

Following baseline testing, participants will be randomly assigned to either the vitamin D3 group or the placebo group. The active group will receive a daily dose of 4,000 IU of vitamin D3 (1 capsule with dinner), while the control group will receive an identical placebo. The intervention period will last for 4 or 8 weeks. Upon completion of the supplementation period, all baseline assessments will be repeated to evaluate the post-intervention changes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

For the first visit, the participant is invited to the Functional Research Laboratory at the Academy of Physical Education (AWF) in Katowice. The visit will be initiated with a blood sample collection (10 mL) from the cubital vein, which will be followed by body mass and body composition measurements. These measurements will be performed using the InBody device (in a standing position, in light clothing or underwear) and a DEXA scan (in a supine position, in light clothing), which is utilized to evaluate bone and fat tissue using a minimal dose of X-ray radiation.

As the next stage, a tensiomyographic (TMG) assessment will be conducted in a supine position and in underwear. Single-use electrodes will be attached to the biceps brachii (long head) of both upper limbs and the gastrocnemius (lateral head) of both lower limbs. A completely non-invasive, very low-voltage and low-intensity electrical current will be emitted by an electrostimulator in order to induce muscle contraction and measure its response speed. This assessment will be performed at rest, without a warm-up, is entirely harmless, and can be repeated.

Subsequently, cognitive function tests will be performed using the computerized Vienna Test System (SCHUHFRIED GmbH, Austria). The first test involves reading color-words and naming colors, while the second test involves reading words in an incongruent color and naming colors with an incongruent meaning. Responses will be provided by pressing one of four buttons on a specialized keyboard (time limit: 2500 ms per trial). Each diagnostic block (60 trials) will be preceded by a practice block (10 trials).

Following the completion of all assessments, the participant will be randomly assigned to one of two groups: the supplemented group (vitamin D3) or the placebo group. The randomization into groups will be carried out using balls placed in a black bag. Depending on the assigned group, and once the 25(OH)D3 level results are obtained by the research team (the next business day), the supplement in an appropriate dose or a placebo product will be allocated. The collection of the products will take place on the 3rd day from the start of the project. The dose of vitamin D3 will be of 4,000 IU/day. If assignment to the placebo group occurs during randomization, a placebo supplement will be provided. The supplements will be consumed 1 capsule in the evening (with dinner). The supplementation period will last for 4 or 8 weeks.

After 4 or 8 weeks of supplementation, the study will be concluded, at which point the participant will be invited to AWF again, where all assessments from stage 1 will be repeated.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Mikołowska 72a
      • Katowice, Mikołowska 72a, Pologne, 40-065
        • Recrutement
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • a minimum of 8 years of training experience,
  • absence of injuries in the 6 months leading up to the assessments,
  • consistent engagement in training sessions a minimum of 5 times per week over the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • vitamin D supplementation within one month prior to the study,
  • use of multivitamin supplements,
  • intestinal disorders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamin D3 supplemented group
Participants in this arm will receive vitamin D3 supplementation at a total daily dose of 4,000 IU. The supplement will be administered 1 capsule in the evening (with dinner). The intervention period will last for either 4 or 8 weeks.
Vitamin D3 will be administered orally in the form of capsules. Participants will ingest a total daily dose of 4,000 IU, split into two doses: 1 capsule (4,000 IU) in the evening with dinner. The intervention will be carried out daily for a duration of either 4 or 8 weeks. Supplementation compliance will be monitored by the research team through capsule counting during follow-up visits.
Comparateur placebo: Placebo supplementation group
Participants in this arm will receive placebo supplementation. The supplement will be administered capsule in the evening (with dinner). The intervention period will last for either 4 or 8 weeks.
An identical placebo will be administered orally in the form of capsule, matching the active vitamin D3 supplement in appearance, size, color, and taste. Participants will ingest 1 placebo capsule in the evening with dinner daily for a duration of either 4 or 8 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Serum 25-Hydroxyvitamin D Concentration
Délai: 8-weeks

Description: Serum concentration of 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] measured using a validated laboratory method to assess vitamin D status.

Unit of Measure: ng/mL

8-weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Délai: 8-weeks

Description: Visuospatial working memory assessed using the Corsi Block-Tapping Test. Block Time represents the reaction time required to complete the task.

Unit of Measure: ms

8-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Délai: 8-weeks

Description: Visuospatial working memory performance assessed using the reverse recall condition of the Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: score

8-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Délai: 8-weeks

Description: Maximum sequence length correctly reproduced during the Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: blocks

8-weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Countermovement Jump Height
Délai: 8-weeks

Description: Lower-body explosive power assessed using the Countermovement Jump (CMJ) test.

Unit of Measure: cm

8-weeks
Sprint Performance
Délai: 8-weeks
Description: Sprint performance assessed during a short-distance sprint test. Unit of Measure:s
8-weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Première publication (Réel)

11 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB-05/2017
  • Institute of Sport Sciences (Autre identifiant: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Start data- 20.05.2026 End- 31.12.2028

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner