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Effects of High-Dose Vitamin D on Hormones, Neuromuscular Function, Cognition, and Body Composition in Athletes

8 de junho de 2026 atualizado por: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

The Effect of High-dose Vitamin D Supplementation on Selected Hormone Concentrations, Neuromuscular Transmission, Athletic Performance, Cognitive Functions, and Body Composition in Athletes.

This study aims to evaluate the effects of high-dose vitamin D3 supplementation on selected physiological, neuromuscular, and cognitive parameters in athletes. At the baseline visit, participants will undergo a series of assessments at the Functional Research Laboratory at AWF Katowice, including a 10 mL venous blood sample collection, body composition analysis (via InBody and DEXA scans), neuromuscular function evaluation using tensiomyography (TMG), and computerized cognitive tests via the Vienna Test System.

Following baseline testing, participants will be randomly assigned to either the vitamin D3 group or the placebo group. The active group will receive a daily dose of 4,000 IU of vitamin D3 (1 capsule with dinner), while the control group will receive an identical placebo. The intervention period will last for 4 or 8 weeks. Upon completion of the supplementation period, all baseline assessments will be repeated to evaluate the post-intervention changes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

For the first visit, the participant is invited to the Functional Research Laboratory at the Academy of Physical Education (AWF) in Katowice. The visit will be initiated with a blood sample collection (10 mL) from the cubital vein, which will be followed by body mass and body composition measurements. These measurements will be performed using the InBody device (in a standing position, in light clothing or underwear) and a DEXA scan (in a supine position, in light clothing), which is utilized to evaluate bone and fat tissue using a minimal dose of X-ray radiation.

As the next stage, a tensiomyographic (TMG) assessment will be conducted in a supine position and in underwear. Single-use electrodes will be attached to the biceps brachii (long head) of both upper limbs and the gastrocnemius (lateral head) of both lower limbs. A completely non-invasive, very low-voltage and low-intensity electrical current will be emitted by an electrostimulator in order to induce muscle contraction and measure its response speed. This assessment will be performed at rest, without a warm-up, is entirely harmless, and can be repeated.

Subsequently, cognitive function tests will be performed using the computerized Vienna Test System (SCHUHFRIED GmbH, Austria). The first test involves reading color-words and naming colors, while the second test involves reading words in an incongruent color and naming colors with an incongruent meaning. Responses will be provided by pressing one of four buttons on a specialized keyboard (time limit: 2500 ms per trial). Each diagnostic block (60 trials) will be preceded by a practice block (10 trials).

Following the completion of all assessments, the participant will be randomly assigned to one of two groups: the supplemented group (vitamin D3) or the placebo group. The randomization into groups will be carried out using balls placed in a black bag. Depending on the assigned group, and once the 25(OH)D3 level results are obtained by the research team (the next business day), the supplement in an appropriate dose or a placebo product will be allocated. The collection of the products will take place on the 3rd day from the start of the project. The dose of vitamin D3 will be of 4,000 IU/day. If assignment to the placebo group occurs during randomization, a placebo supplement will be provided. The supplements will be consumed 1 capsule in the evening (with dinner). The supplementation period will last for 4 or 8 weeks.

After 4 or 8 weeks of supplementation, the study will be concluded, at which point the participant will be invited to AWF again, where all assessments from stage 1 will be repeated.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Mikołowska 72a
      • Katowice, Mikołowska 72a, Polônia, 40-065
        • Recrutamento
        • The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • a minimum of 8 years of training experience,
  • absence of injuries in the 6 months leading up to the assessments,
  • consistent engagement in training sessions a minimum of 5 times per week over the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • vitamin D supplementation within one month prior to the study,
  • use of multivitamin supplements,
  • intestinal disorders.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamin D3 supplemented group
Participants in this arm will receive vitamin D3 supplementation at a total daily dose of 4,000 IU. The supplement will be administered 1 capsule in the evening (with dinner). The intervention period will last for either 4 or 8 weeks.
Vitamin D3 will be administered orally in the form of capsules. Participants will ingest a total daily dose of 4,000 IU, split into two doses: 1 capsule (4,000 IU) in the evening with dinner. The intervention will be carried out daily for a duration of either 4 or 8 weeks. Supplementation compliance will be monitored by the research team through capsule counting during follow-up visits.
Comparador de Placebo: Placebo supplementation group
Participants in this arm will receive placebo supplementation. The supplement will be administered capsule in the evening (with dinner). The intervention period will last for either 4 or 8 weeks.
An identical placebo will be administered orally in the form of capsule, matching the active vitamin D3 supplement in appearance, size, color, and taste. Participants will ingest 1 placebo capsule in the evening with dinner daily for a duration of either 4 or 8 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum 25-Hydroxyvitamin D Concentration
Prazo: 8-weeks

Description: Serum concentration of 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] measured using a validated laboratory method to assess vitamin D status.

Unit of Measure: ng/mL

8-weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Prazo: 8-weeks

Description: Visuospatial working memory assessed using the Corsi Block-Tapping Test. Block Time represents the reaction time required to complete the task.

Unit of Measure: ms

8-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Prazo: 8-weeks

Description: Visuospatial working memory performance assessed using the reverse recall condition of the Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: score

8-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Prazo: 8-weeks

Description: Maximum sequence length correctly reproduced during the Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: blocks

8-weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Countermovement Jump Height
Prazo: 8-weeks

Description: Lower-body explosive power assessed using the Countermovement Jump (CMJ) test.

Unit of Measure: cm

8-weeks
Sprint Performance
Prazo: 8-weeks
Description: Sprint performance assessed during a short-distance sprint test. Unit of Measure:s
8-weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KB-05/2017
  • Institute of Sport Sciences (Outro identificador: The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Start data- 20.05.2026 End- 31.12.2028

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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