- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07653139
Patient Preferences in Treatment of Haemophilia A With and Without Inhibitors: a Discrete Choice Experiment in Germany
11 juin 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
This study aims to generate structured patient preference evidence on prophylactic treatment options for haemophilia A for adults with and without inhibitors to support health technology assessment and benefit evaluation processes.
The study will examine how individuals with haemophilia A evaluate trade-offs between treatment effectiveness, safety, and treatment administration characteristics when choosing between prophylactic therapies.
Participants will repeatedly choose between hypothetical treatment profiles that differ in clinically relevant attributes and levels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Novo Nordisk
- Numéro de téléphone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Lieux d'étude
-
-
Gonsenheim
-
Mainz, Gonsenheim, Allemagne, 55124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults with haemophilia A with and without inhibitors
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol).
- Participant has the mental capacity and sufficient German language proficiency to understand the study procedures and to complete the survey.
- Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- Validated diagnose with haemophilia A, with and without inhibitors.
- Resident in Germany.
Exclusion Criteria:
- No provision of informed consent in this study.
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
- Age below 18 years at the time of signing informed consent.
- Absence of a diagnosis of haemophilia A.
- No residence in Germany.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohort 1
Adults with haemophilia A with and without inhibitors
|
Web-based survey
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Choice of treatment alternative in discrete choice tasks
Délai: Day 1
|
Categorical
|
Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
26 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Hémophilie A
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-8858
- U1111-1336-6966 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .