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GPC3-Targeted PET/CT in Hepatocellular Carcinoma

6 septembre 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Glypian-3 (GPC3)- Targeted PET Imaging in Hepatocellular Carcinoma

The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of GPC3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically/clinically confirmed hepatocellular carcinoma, and to compare with contrast-enhanced MRI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is designed to investigate GPC3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or histologically/clinically confirmed hepatocellular carcinoma. In this research, eligible patients will undergo contemporaneous GPC3-targeted PET/CT and contrast-enhanced liver MRI plus conventional extrahepatic imaging either for initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake will be quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). Positive lesions detected by contrast-enhanced liver MRI + conventional imaging and GPC3-targeted PET/CT will be recorded by visual interpretation and compared. Imaging findings will be compared with pathological result and/or a composite reference standard incorporating radiologic follow-up, clinical course, and treatment response..

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with suspected, newly diagnosed, or previously treated hepatocellular carcinoma(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
  • Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;

Exclusion Criteria:

  • Lack of contrast-enhanced liver MRI or an interval of more than 14 days between GPC3-targeted PET/CT and contrast-enhanced liver MRI.
  • Receipt of antitumor treatment between imaging examinations.
  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
  • Inability to complete PET/CT imaging.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GPC3-targeted PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of GPC3-targeted probe and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
Test diagnostique: GPC3-targeted PET/CT
Participants will receive a single intravenous injection of 68Ga-GPC3, and undergo PET/CT imaging within the specified time.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic accuracy
Délai: 1 year
The sensitivity, specificity, and accuracy of GPC3-targeted PET/CT and CE-MRI in detecting malignant hepatic lesions were calculated and compared.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gastric SUVmax Stratified by Gastric Filling Status
Délai: 1 day

Gastric filling status will be assessed on the low-dose CT component of PET/CT imaging and categorized according to the degree of gastric distension. Tracer uptake in the stomach will be quantified using SUVmax and SUVmean.

Unit of Measure, SUVmax; SUVmean.
1 day
Agreement of BCLC classification with the reference classification
Délai: 1 year

The agreement of Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) classification based on GPC3-targeted PET/CT with the reference BCLC classification will be assessed and compared with that based on conventional imaging, consisting of CE-MRI plus chest CT and other clinically indicated conventional imaging modalities.

Unit of Measure: Proportion of patients with correct BCLC classification (%)
1 year
Lesion detection by GPC3-targeted PET/CT compared with 18F-FDG PET/CT
Délai: Within 14 days

In patients who undergo both examinations, the detection rates of reference-positive malignant lesions by GPC3-targeted PET/CT and 18F-FDG PET/CT will be calculated and compared, including hepatic lesions, metastatic lymph nodes, and distant metastases.

Unit of Measure: Lesion detection rate (%)
Within 14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Première publication (Réel)

1 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XMYY-2025KY019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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