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GPC3-Targeted PET/CT in Hepatocellular Carcinoma

25 giugno 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Glypian-3 (GPC3)- Targeted PET Imaging in Hepatocellular Carcinoma

The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of GPC3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically/clinically confirmed hepatocellular carcinoma, and to compare with 18F-FDG PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is designed to investigate GPC3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or histologically/clinically confirmed hepatocellular carcinoma. In this research, eligible patients will undergo contemporaneous GPC3-targeted PET/CT and 18F-FDG either for initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake will be quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). Positive lesions detected by 18F-FDG PET/CT and GPC3-targeted PET/CT will be recorded by visual interpretation and compared. Imaging findings will be compared with pathological result and/or with contrast-enhanced MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with suspected, newly diagnosed, or previously treated hepatocellular carcinoma(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
  • Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;

Exclusion Criteria:

  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
  • Inability to complete PET/CT imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GPC3-targeted PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of GPC3-targeted probe and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT and GPC3-targeted PET/CT
Participants will receive a single intravenous injection of 18F-FDG and 68Ga-GPC3, and undergo PET/CT imaging within the specified time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic efficacy
Lasso di tempo: 1 year
The sensitivity, specificity, and accuracy of 18F-FDG PET/CT and GPC3-targeted PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic accuracy.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gastric SUVmax Stratified by Gastric Filling Status
Lasso di tempo: 1 day

Gastric filling status will be assessed on the low-dose CT component of PET/CT imaging and categorized according to the degree of gastric distension. Tracer uptake in the stomach will be quantified using SUVmax and SUVmean.

Unit of Measure, SUVmax; SUVmean.
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMYY-2025KY019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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