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Designing and Implementing a Safety Net Surveillance Program for High Risk CKD (CKD Safety-Net)

12 août 2026 mis à jour par: Navdeep Tangri, University of Manitoba

Designing and Implementing a Safety Net Surveillance Program for High Risk CKD (CKD Safety Net)

The objective of this initiative is to develop and evaluate a risk-based, provincial public health screening program for chronic kidney disease (CKD) that provides proactive care for adults at high-risk of kidney failure who have not previously been referred to a nephrologist, through risk stratification, triage, education, and follow-up.

Overall, we aim to demonstrate that an integrated risk-based provincial public health screening program for CKD is feasible, and improves identification of high-risk individuals, subsequently creating a model of care that can be adopted by other jurisdictions.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A Parallel Group Randomized Controlled Trial will be conducted implementing our previously developed laboratory-based risk prediction models into a new provincial CKD surveillance system. Using administrative data through the Manitoba Centre for Health Policy (MCHP), we will identify all high-risk adults with CKD in Manitoba who had appropriate laboratory testing for CKD (i.e. at least 2 eGFR tests) completed in the 2 most recent years of available data, and who subsequently met nephrology referral criteria, but were never referred to a nephrologist. All individuals identified will be randomized to either: (1) receive a letter describing their results and an invitation for a consult with a clinical assistant and a nephrologist at Seven Oaks General Hospital, or (2) usual care (i.e. no letter and referral to nephrology based on their primary care physician/circle of care).

The program will support the integration of risk-based care at a population-level, in turn providing opportunities that will prompt changes in further investigation, treatment, referral for education, and inform a personalized medicine approach for patient-provider discussions regarding prognosis.

All outcomes will be collected using provincial administrative databases accessed through the Manitoba Centre for Health Policy (MCHP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

972

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • Resident of Manitoba / has Manitoba Health coverage
  • Either:
  • 2 eGFR <15 mL/min/1.73m2 tests within a 2-year timeframe or
  • A greater than 10% 2-year kidney failure risk (at 2 separate timepoints within a 2-year timeframe) - using the 4-variable or 3-variable 2-year Kidney Failure Risk Equation (KFRE)

Exclusion Criteria:

  • A previous billing claim from a nephrologist
  • Receiving palliative care within 3 months of randomization
  • Previous history of dialysis and/or kidney transplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Arm
Individuals randomized to the intervention group will receive a letter from MCHP. A follow-up reminder letter will be sent at 3 months in individuals that do not respond to the initial invitation. Individuals who respond to the letter by contacting the study team will be scheduled for an initial clinic appointment with a Clinical Assistant/Nephrologist, and will begin receiving routine clinical care thereafter, as per local clinical guidelines.
Autre: Letter to participants

Individuals randomized to the intervention group will received a direct mailing consisting of:

  1. A letter explaining the purpose of the study and the benefits of screening for CKD, with contact information for the study team at Seven Oaks General Hospital / Chronic Disease Innovation Centre, who they may contact to receive further information and to book a follow-up appointment with a Clinical Assistant/Nephrologist
  2. A brief fact sheet on CKD A follow-up reminder letter will be sent at 3 months in individuals that do not respond to the initial invitation.
Aucune intervention: Control Arm
Individuals randomized to the control group will continue receiving usual care without any intervention from the study team. Their outcomes will be ascertained using de-identified administrative data. If the trial is successful, indivdiuals in the control group will be contacted for follow-up with a nephrologist in the same manner (i.e. through a mailout letter) as the intervention group was.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite of kidney failure and all-cause mortality
Délai: within 12 months of letter mailout
Kidney failure defined as dialysis, kidney transplantation. Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attendance at a clinic visit with a nephrologist
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
Individual components of the composite primary outcome
Délai: within 12 months of letter mailout

Kidney failure (dialysis and/or transplantation) and all-cause mortality. Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP

o All-cause mortality
within 12 months of letter mailout
Alll-cause hospitalizations and emergency room visits
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
Major adverse cardiac events
Délai: within 12 months of letter mailout
Major adverse cardiac events (MACE+, defined as myocardial infarction (MI), ischemic stroke, incident heart failure (a new heart failure diagnosis in a patient without evidence of heart failure at baseline), heart failure admission (an inpatient admission with a concurrent diagnosis of heart failure in patients with a history of heart failure), or cardiovascular death (death within the same or next calendar month as discharge from an inpatient hospital stay involving a diagnosis code for heart failure, stroke, or MI)). Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
The proportion of individuals starting a new prescription of RAAS inhibitors, SGLT2i, Ns-MRAs, Statins, and GLP-1 agonists
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
eGFR (mL/min/1.73 m²)
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
Urine albumin-to-creatinine ratio (mg/mmol)
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
2-year Kidney Failure Risk Equation Score
Délai: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
Can-SOLVE CKD Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Navdeep Tangri, MD, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Première publication (Réel)

24 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25871 (H2023:052)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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