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Designing and Implementing a Safety Net Surveillance Program for High Risk CKD (CKD Safety-Net)

20 luglio 2026 aggiornato da: Navdeep Tangri, University of Manitoba

Designing and Implementing a Safety Net Surveillance Program for High Risk CKD (CKD Safety Net)

The objective of this initiative is to develop and evaluate a risk-based, provincial public health screening program for chronic kidney disease (CKD) that provides proactive care for adults at high-risk of kidney failure who have not previously been referred to a nephrologist, through risk stratification, triage, education, and follow-up.

Overall, we aim to demonstrate that an integrated risk-based provincial public health screening program for CKD is feasible, and improves identification of high-risk individuals, subsequently creating a model of care that can be adopted by other jurisdictions.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Parallel Group Randomized Controlled Trial will be conducted implementing our previously developed laboratory-based risk prediction models into a new provincial CKD surveillance system. Using administrative data through the Manitoba Centre for Health Policy (MCHP), we will identify all high-risk adults with CKD in Manitoba who had appropriate laboratory testing for CKD (i.e. at least 2 eGFR tests) completed in the 2 most recent years of available data, and who subsequently met nephrology referral criteria, but were never referred to a nephrologist. All individuals identified will be randomized to either: (1) receive a letter describing their results and an invitation for a consult with a clinical assistant and a nephrologist at Seven Oaks General Hospital, or (2) usual care (i.e. no letter and referral to nephrology based on their primary care physician/circle of care).

The program will support the integration of risk-based care at a population-level, in turn providing opportunities that will prompt changes in further investigation, treatment, referral for education, and inform a personalized medicine approach for patient-provider discussions regarding prognosis.

All outcomes will be collected using provincial administrative databases accessed through the Manitoba Centre for Health Policy (MCHP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

972

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • Resident of Manitoba / has Manitoba Health coverage
  • Either:
  • 2 eGFR <15 mL/min/1.73m2 tests within a 2-year timeframe or
  • A greater than 10% 2-year kidney failure risk (at 2 separate timepoints within a 2-year timeframe) - using the 4-variable or 3-variable 2-year Kidney Failure Risk Equation (KFRE)

Exclusion Criteria:

  • A previous billing claim from a nephrologist
  • Receiving palliative care within 3 months of randomization
  • Previous history of dialysis and/or kidney transplantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Arm
Individuals randomized to the intervention group will receive a letter from MCHP. A follow-up reminder letter will be sent at 3 months in individuals that do not respond to the initial invitation. Individuals who respond to the letter by contacting the study team will be scheduled for an initial clinic appointment with a Clinical Assistant/Nephrologist, and will begin receiving routine clinical care thereafter, as per local clinical guidelines.
Altro: Letter to participants

Individuals randomized to the intervention group will received a direct mailing consisting of:

  1. A letter explaining the purpose of the study and the benefits of screening for CKD, with contact information for the study team at Seven Oaks General Hospital / Chronic Disease Innovation Centre, who they may contact to receive further information and to book a follow-up appointment with a Clinical Assistant/Nephrologist
  2. A brief fact sheet on CKD A follow-up reminder letter will be sent at 3 months in individuals that do not respond to the initial invitation.
Nessun intervento: Control Arm
Individuals randomized to the control group will continue receiving usual care without any intervention from the study team. Their outcomes will be ascertained using de-identified administrative data. If the trial is successful, indivdiuals in the control group will be contacted for follow-up with a nephrologist in the same manner (i.e. through a mailout letter) as the intervention group was.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composite of kidney failure and all-cause mortality
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Kidney failure defined as dialysis, kidney transplantation. Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attendance at a clinic visit with a nephrologist
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
Individual components of the composite primary outcome
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout

Kidney failure (dialysis and/or transplantation) and all-cause mortality. Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP

o All-cause mortality
within 12 months of letter mailout
Alll-cause hospitalizations and emergency room visits
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
Major adverse cardiac events
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Major adverse cardiac events (MACE+, defined as myocardial infarction (MI), ischemic stroke, incident heart failure (a new heart failure diagnosis in a patient without evidence of heart failure at baseline), heart failure admission (an inpatient admission with a concurrent diagnosis of heart failure in patients with a history of heart failure), or cardiovascular death (death within the same or next calendar month as discharge from an inpatient hospital stay involving a diagnosis code for heart failure, stroke, or MI)). Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
eGFR, urine ACR, KFRE at follow-up
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout
The proportion of individuals starting a new prescription of RAAS inhibitors, SGLT2i, Ns-MRAs, Statins, and GLP-1 agonists
Lasso di tempo: within 12 months of letter mailout
Collected using provincial administrative databases accessed through the MCHP
within 12 months of letter mailout

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
Can-SOLVE CKD Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Navdeep Tangri, MD, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25871 (H2023:052)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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