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Impact of MBS on Body Composition, Basal Metabolic Rates and Muscle Functions in Morbid Obese Patients (BARCOM)

29 juillet 2026 mis à jour par: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Impact of Bariatric Surgery on Body Composition, Basal Metabolic Rates and Muscle Functions in Morbid Obese Patients: A Prospective Observational Study

PRIMARY OBJECTIVE To evaluate the changes in body composition in morbid obese patients following bariatric and metabolic surgery

Secondary Objectives:

  1. To assess changes in BMR in obese patients following bariatric surgery
  2. To evaluate muscles strength and muscle performance parameters in obese patients following bariatric surgery
  3. To assess change in inflammatory and metabolic parameters following bariatric surgery In this study, morbidly obese patients undergoing bariatric surgery will be assessed at baseline and followed by 3rd and 6 months to evaluate various physiological and biochemical changes. Anthropometric measurements including height, weight, BMI, and waist-hip ratio will be recorded. Body composition will be assessed using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), which will provide data on percentage body fat (PBF), segmental muscle mass (SMM), segmental fat mass (SFM), and skeletal muscle index (SMI). Basal metabolic rate (BMR) will also be measured through BIA. Muscle strength will be evaluated using a hand grip dynamometer, while muscle performance will be assessed via gait speed using the 6-meter walk test. Inflammatory markers such as high-sensitivity C-reactive protein (HsCRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), and interleukin-6 (IL-6) will be analyzed. Additionally, metabolic parameters including thyroid-stimulating hormone (TSH), fasting and postprandial blood glucose, HbA1c, and lipid profile will be measured to understand the systemic effects of the surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

In this study, morbidly obese patients undergoing bariatric surgery will be assessed at baseline and followed by 3rd and 6 months to evaluate various physiological and biochemical changes

  1. Anthropometric Measurements:

    Height (Ht) - measured using a stadiometer Weight (Wt) - measured using a digital weighing scale Body Mass Index (BMI) - calculated as Weight/(Height)2. Kg/m² Waist-Hip Ratio (WHR) - using a measuring tape to assess fat distribution

  2. Body Composition Analysis. Body composition analysis will be done using multi-frequency BIA (model InBody370S). Cases will be asked to ensure sufficient hydration before undergoing BIA and patients with electrical implants will be refrained from using BIA. The machine will provide following parameter PBF (Percentage Body Fat) - to assess total fat content SMM (Segmental Muscle Mass) - to evaluate muscle mass in individual limbs and trunk SFM (Segmental Fat Mass) - to quantify regional fat distribution SMI (Skeletal Muscle Index) - to assess skeletal muscle mass adjusted for height
  3. Basal Metabolic Rate (BMR):

    Measured using BIA, Resting energy expenditure will be measured using an indirect colorimeter if feasible.

  4. Muscle Function Assessment:

    Muscle Strength: Upper limbs muscle strength will be assessed by using Hand held dynamometer, which will measure hand grip strength(HGS).Three readings will be taken at an interval of 1 minute of rest. The average of 3 readings will be taken as HGS for each arm.A value of less than 28 in men and less than 18 in women will be considered as low HGS(6).

    Muscle Performance:

    A 6 meter walk test is a reliable test to assess muscle function or physical performance. A gait speed of less than 1 metre/second will be considered as reduced physical performance

  5. Inflammatory Markers:

    Interleukin 6 (IL 6) High sensitivity C reactive protein (Hs CRP) Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)

  6. Metabolic Parameters:

In this study, a comprehensive panel of metabolic and biochemical parameters will be assessed to evaluate the systemic effects of bariatric surgery. Glycemic control will be monitored through FBS, PPBS and HbA1c. Thyroid function will be evaluated by measuring thyroid stimulating hormone (TSH). Renal function will be assessed using serum urea and creatinine levels, urine ACR, while liver function will be evaluated through total bilirubin, AST, ALT, ALP estimation. Lipid metabolism will be examined by measuring total cholesterol, triglycerides, LDLand HDL. Additionally, serum calcium, VitD3 will be included to monitor bone and mineral metabolism, which may be affected by significant weight loss or changes in nutritional status postoperatively. These parameters will provide a holistic view of the physiological changes and health improvements resulting from bariatric surgery.

Follow-up: 3 and 6 months postoperative

Statistical analysis plan:

Data will be managed in Microsoft Excel and analysed using SPSS version 26. Numerical data like BMR, fat mass, etc., will be shown as mean ± SD or median with range.Categorical values like gender and type of surgery will be expressed as percentages.Kolmogorov-Smirnov test will be used to check for normality of continuous variables.Depending on data type, either parametric or non-parametric tests will be applied. All final outcomes will be shown with 95% confidence intervals.A p-value of <0.05 will be kept as a significant threshold.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Prakash K Sasmal, MBBS, MS(General Surgery), FMB
  • Numéro de téléphone: +919438884255
  • E-mail: drpksasmal@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Morbidly obese patients undergoing bariatric / Metabolic surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • BMI > 35 with or without obesity-related comorbidities Planned for Bariatric and Metabolic Surgery

Exclusion Criteria:

  • Known endocrine disorders (Cushing's and Untreated hypothyroidism)
  • History of prior bariatric surgery
  • Inability to comply with follow-up scheduleLost to follow-up before 3 months post-treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Percentage Body Fat
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Percentage body fat will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Baseline, 3 months, and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Skeletal Muscle Mass (kg)
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Skeletal Muscle Index will be calculated as appendicular skeletal muscle mass divided by height squared.
Baseline, 3 months, and 6 months
Change in Hand Grip Strength
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
Hand grip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer.
Baseline, 3 months, and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Première publication (Réel)

30 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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