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Acceptance and Commitment Therapy Plus Physiotherapy for Chronic Low Back Pain

11 août 2026 mis à jour par: Mosab ALdabbas, Al-Azhar University

Effects of Adding Acceptance and Commitment Therapy to Physiotherapy Program on Pain Catastrophizing, Stress, Disability, and Sleep Quality in Individuals With Chronic Low Back Pain

This study is a randomized controlled trial (RCT) investigating whether adding Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to standard physiotherapy provides greater benefits for adults with chronic low back pain than physiotherapy alone.

A total of 60 participants will be randomly allocated into two groups: ACT plus physiotherapy and physiotherapy alone. Both groups will receive a 8-weeks program with two sessions per week. The ACT component focuses on acceptance, psychological flexibility, mindfulness, cognitive defusion, values, and committed action.

The main outcomes are pain catastrophizing, functional disability, perceived stress, and sleep quality, assessed using the PCS, ODI, PSS, and PSQI. The study aims to determine whether combining psychological and physical rehabilitation produces better outcomes than physiotherapy alone.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

A_Aged between 18-55 years. B_Clinically diagnosed with non-specific chronic low back pain (CLBP). C_Low back pain persisting for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

A. History of previous spinal surgeries or invasive interventions in the lumbar region.

B. Presence of "Red Flags" or serious underlying pathologies, such as spinal tumors, infections, or vertebral fractures.

C. Current or recent (within the last 6 months) participation in structured psychological rehabilitation or behavioral therapy programs.

D. Clinical evidence of neurological deficits, radiculopathy, or cauda equina syndrome.

E. Pregnancy, due to the physiological changes affecting musculoskeletal mechanics.

F. Severe behavioral or communication impairments preclude the ability to follow the intervention protocol or complete the self-report assessments.

G. Patients who take any sleep medication or for mental health medication. H. Patients who have done physiotherapy program last 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACT + Physiotherapy
Participants will receive an integrated Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and physiotherapy program for 8 weeks, with two sessions per week . Each session will last approximately 45 minutes, including 15 minutes of ACT and 30 minutes of physiotherapy. ACT will include acceptance, cognitive defusion, mindfulness, values clarification, and committed action. Physiotherapy will include lumbar stabilization, core strengthening, aerobic conditioning, soft tissue techniques, and TENS.
Comportemental: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Participants in the experimental group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) as part of the integrated rehabilitation program. ACT will be delivered for 15 minutes per session, twice weekly for 8 weeks . The intervention will focus on functional acceptance, psychological flexibility, cognitive defusion, mindfulness and present-moment awareness, values clarification, and committed action. The program aims to reduce pain catastrophizing and avoidance behaviors and promote engagement in meaningful activities despite chronic low back pain. ACT will be followed by 30 minutes of physiotherapy during each session.
Autre: Standard Physiotherapy Program
Participants will receive a standard physiotherapy program twice weekly for 8 weeks . The program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue release, and TENS. The physiotherapy component aims to improve physical function, mobility, and functional ability in individuals with chronic low back pain. The same physiotherapy program will be provided to participants in both study arms.
Comparateur actif: Standard Physiotherapy
Participants will receive standard physiotherapy for 8 weeks, with two sessions per week . The physiotherapy program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue techniques, and TENS. Participants in this group will not receive Acceptance and Commitment Therapy or other ACT-based psychological interventions.
Autre: Standard Physiotherapy Program
Participants will receive a standard physiotherapy program twice weekly for 8 weeks . The program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue release, and TENS. The physiotherapy component aims to improve physical function, mobility, and functional ability in individuals with chronic low back pain. The same physiotherapy program will be provided to participants in both study arms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sleep Quality
Délai: Pre and 8 weeks post intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates several aspects of sleep during the previous month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Pre and 8 weeks post intervention
Pain intensity
Délai: Pre and 8 weeks post intervention
VAS_Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
Pre and 8 weeks post intervention
Disability
Délai: Pre and 8 weeks post intervention
Functional disability related to chronic low back pain will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). The questionnaire evaluates limitations in daily activities, with the total score expressed as a percentage. Higher scores indicate greater disability.
Pre and 8 weeks post intervention
Stress
Délai: pre and 8 weeks post intervention
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS), which measures the extent to which situations in an individual's life are perceived as unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Higher scores indicate greater perceived stress.
pre and 8 weeks post intervention
Pain Catastrophizing
Délai: Pre and 8 weeks post intervention
Pain catastrophizing will be assessed using the 13-item Pain Catastrophizing Scale (PCS), which evaluates rumination, magnification, and helplessness related to pain. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Pre and 8 weeks post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Première publication (Réel)

14 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al azhar AUG
  • 000 (Autre identifiant: CTGTY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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