Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acceptance and Commitment Therapy Plus Physiotherapy for Chronic Low Back Pain

11 августа 2026 г. обновлено: Mosab ALdabbas, Al-Azhar University

Effects of Adding Acceptance and Commitment Therapy to Physiotherapy Program on Pain Catastrophizing, Stress, Disability, and Sleep Quality in Individuals With Chronic Low Back Pain

This study is a randomized controlled trial (RCT) investigating whether adding Acceptance and Commitment Therapy (ACT) to standard physiotherapy provides greater benefits for adults with chronic low back pain than physiotherapy alone.

A total of 60 participants will be randomly allocated into two groups: ACT plus physiotherapy and physiotherapy alone. Both groups will receive a 8-weeks program with two sessions per week. The ACT component focuses on acceptance, psychological flexibility, mindfulness, cognitive defusion, values, and committed action.

The main outcomes are pain catastrophizing, functional disability, perceived stress, and sleep quality, assessed using the PCS, ODI, PSS, and PSQI. The study aims to determine whether combining psychological and physical rehabilitation produces better outcomes than physiotherapy alone.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mosab M Aldabbas, PhD
  • Номер телефона: 00972597451222
  • Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

A_Aged between 18-55 years. B_Clinically diagnosed with non-specific chronic low back pain (CLBP). C_Low back pain persisting for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

A. History of previous spinal surgeries or invasive interventions in the lumbar region.

B. Presence of "Red Flags" or serious underlying pathologies, such as spinal tumors, infections, or vertebral fractures.

C. Current or recent (within the last 6 months) participation in structured psychological rehabilitation or behavioral therapy programs.

D. Clinical evidence of neurological deficits, radiculopathy, or cauda equina syndrome.

E. Pregnancy, due to the physiological changes affecting musculoskeletal mechanics.

F. Severe behavioral or communication impairments preclude the ability to follow the intervention protocol or complete the self-report assessments.

G. Patients who take any sleep medication or for mental health medication. H. Patients who have done physiotherapy program last 3 months.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ACT + Physiotherapy
Participants will receive an integrated Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and physiotherapy program for 8 weeks, with two sessions per week . Each session will last approximately 45 minutes, including 15 minutes of ACT and 30 minutes of physiotherapy. ACT will include acceptance, cognitive defusion, mindfulness, values clarification, and committed action. Physiotherapy will include lumbar stabilization, core strengthening, aerobic conditioning, soft tissue techniques, and TENS.
Поведенческий: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Participants in the experimental group will receive Acceptance and Commitment Therapy (ACT) as part of the integrated rehabilitation program. ACT will be delivered for 15 minutes per session, twice weekly for 8 weeks . The intervention will focus on functional acceptance, psychological flexibility, cognitive defusion, mindfulness and present-moment awareness, values clarification, and committed action. The program aims to reduce pain catastrophizing and avoidance behaviors and promote engagement in meaningful activities despite chronic low back pain. ACT will be followed by 30 minutes of physiotherapy during each session.
Другой: Standard Physiotherapy Program
Participants will receive a standard physiotherapy program twice weekly for 8 weeks . The program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue release, and TENS. The physiotherapy component aims to improve physical function, mobility, and functional ability in individuals with chronic low back pain. The same physiotherapy program will be provided to participants in both study arms.
Активный компаратор: Standard Physiotherapy
Participants will receive standard physiotherapy for 8 weeks, with two sessions per week . The physiotherapy program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue techniques, and TENS. Participants in this group will not receive Acceptance and Commitment Therapy or other ACT-based psychological interventions.
Другой: Standard Physiotherapy Program
Participants will receive a standard physiotherapy program twice weekly for 8 weeks . The program will include lumbar stabilization exercises, core strengthening, flexibility and mobility exercises, aerobic conditioning, soft tissue release, and TENS. The physiotherapy component aims to improve physical function, mobility, and functional ability in individuals with chronic low back pain. The same physiotherapy program will be provided to participants in both study arms.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sleep Quality
Временное ограничение: Pre and 8 weeks post intervention
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates several aspects of sleep during the previous month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Pre and 8 weeks post intervention
Pain intensity
Временное ограничение: Pre and 8 weeks post intervention
VAS_Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
Pre and 8 weeks post intervention
Disability
Временное ограничение: Pre and 8 weeks post intervention
Functional disability related to chronic low back pain will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). The questionnaire evaluates limitations in daily activities, with the total score expressed as a percentage. Higher scores indicate greater disability.
Pre and 8 weeks post intervention
Stress
Временное ограничение: pre and 8 weeks post intervention
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale (PSS), which measures the extent to which situations in an individual's life are perceived as unpredictable, uncontrollable, and overwhelming. Higher scores indicate greater perceived stress.
pre and 8 weeks post intervention
Pain Catastrophizing
Временное ограничение: Pre and 8 weeks post intervention
Pain catastrophizing will be assessed using the 13-item Pain Catastrophizing Scale (PCS), which evaluates rumination, magnification, and helplessness related to pain. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Pre and 8 weeks post intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Al azhar AUG
  • 000 (Другой идентификатор: CTGTY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться