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Effects Of Otago Exercise Versus Multisensory Integration Training On Balance And Gait In Elderly With Diabetes (Balance - DM)

17 août 2026 mis à jour par: Toka Adel Mohammed Fahmy, Cairo University

The goal of this clinical trial is to compare the effect of the Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus.

The main question it aims to answer is:

• Is there a significant difference between the effect of Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus? Researchers will compare Otago exercise to Multisensory integration training to know which one has the greatest benefit on balance &gait in the elderly with type2 diabetes.

Participants will be divided into 3 groups; each group takes a certain training program for 8 weeks:

  • First group: Otago exercise group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Second group: Multisensory integration training group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Third group: control group takes only conventional treatment for neuropathy.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diabetes one of the most prevalent chronic non-communicable diseases. Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a prevalent complication of diabetes, affecting about 50% of diabetic patients.

DPN characterized by peripheral nerve dysfunction. It initially presents sensory symptoms like numbness and tingling, which may evolve into pain and heightened sensitivity. Subsequently, motor symptoms such as muscle weakness and coordination difficulties appear, potentially leading to muscle atrophy.

Due to all these changes affecting peripheral nerve function, the functions of the lower extremities will be disturbed, which facilitate normal posture and walking, resulting in a loss of somatosensation and proprioception. This decreased sensitivity in the feet leads to balance defects, particularly in elderly and diabetic individuals.

The Otago exercise program is effective in preventing falls in older adults by improving cognitive function, balance, strength, functional fitness, and recovery, while reducing costs. Furthermore, multisensory exercises enhance balance and mobility by targeting sensory systems, thus lowering fall risk compared to traditional methods focused on physical strength or motor skills.

Both interventions positively affect balance and mobility in older adults with type 2 diabetes, but direct comparisons of their effectiveness are limited. This study aims to fill that gap by evaluating two rehabilitation interventions, potentially aiding clinical decision-making by identifying the more effective option for enhancing postural stability and mobility.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
  • Numéro de téléphone: +201064030561
  • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • El-Qenayat Central Hospital
        • Contact:
          • Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
          • Numéro de téléphone: +201064030561
          • E-mail: pttokaadel@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Ninety elderly Patients of both genders.
  2. Their age will range from 65 to 75th.
  3. They will be diagnosed with type 2 diabetes for 5 years or more.
  4. Patients with mild & moderate neuropathy will be included. (Based on the Toronto scale: -mild (6-8); moderate (9-11)
  5. Berg balance between (21 to <50) patients with mild &moderate risk of fall .
  6. Time up & go dual task: patient takes longer than 10 sec.
  7. HBA1C for these patients was ≥ 6.5% .
  8. BMI will range from (18: 29,9 kg/m2).
  9. Able to walk independently, with or without assistive devices.

Exclusion Criteria:

  1. Any musculoskeletal disorder affecting the lower limb (fracture of the lower limb, tumors, any infection, ligament injuries, foot injuries).
  2. Any other neurological disorder influences gait such as (stroke, Parkinson's disease, cerebellar dysfunction, ataxia, vestibular disorders)
  3. Any other cardiovascular disease (arrhythmia, cardiac pacemakers).
  4. Unstable proliferative retinopathy and visual impairments without correction.
  5. Non-diabetic neuropathy (inflammatory, autoimmune disease, infections, tumors, vitamin B12 deficiency, hypothyroidism, alcoholism, injury or pressure on the nerve).
  6. The use of medications significantly impacting postural control (e.g., sedatives).
  7. Vestibular system and Cognitive disorders.
  8. Uncontrolled hypertension.
  9. Common peroneal nerve injury.
  10. Orthostatic hypotension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Otago exercise group
Otago exercise plus conventional treatment for neuropathy. for 3d/w for 8weeks.

Exercise program consisted of ( flexibilty - strengthening - balance ) exercise for elderly.

Time of each session (50:60 min). For 3d/w for 8weeks.

conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Comparateur actif: Multisensory integration training group

Multisensory integration training group with conventional treatment for neuropathy.

for 3d/w for 8 weeks.

conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Multisensory integration training is a group of balance exercise depend on facilitating different sensory systems (visual-vestibular-propioception) Time for each session (50 min). For 3d/w for 8weeks.
Comparateur actif: control group
Only conventional treatment for neuropathy For 3d/w for 8 weeks.
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Balance: ( Time up & go test )dual task
Délai: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Balance: Berg Balance Scale
Délai: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
Gait speed (10m walk test)
Délai: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Functional reach test.
Délai: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Modified fall efficacy scale
Délai: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Toronto clinical neuropathy score
Délai: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gehad Ali Abd-Elhasseb, Assistant Professor, Cairo University
  • Chercheur principal: Fatma Younis Mahmoud Abd-Elsalam, Lecturer of Physical Therapy, Cairo University
  • Chercheur principal: Eman Mohamed El-Sayed Deif, consultant internal medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Première publication (Réel)

20 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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