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Effects Of Otago Exercise Versus Multisensory Integration Training On Balance And Gait In Elderly With Diabetes (Balance - DM)

17 agosto 2026 aggiornato da: Toka Adel Mohammed Fahmy, Cairo University

The goal of this clinical trial is to compare the effect of the Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus.

The main question it aims to answer is:

• Is there a significant difference between the effect of Otago exercise and Multisensory integration training on balance and gait in the elderly with type 2 diabetes mellitus? Researchers will compare Otago exercise to Multisensory integration training to know which one has the greatest benefit on balance &gait in the elderly with type2 diabetes.

Participants will be divided into 3 groups; each group takes a certain training program for 8 weeks:

  • First group: Otago exercise group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Second group: Multisensory integration training group plus conventional treatment for neuropathy.
  • Third group: control group takes only conventional treatment for neuropathy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diabetes one of the most prevalent chronic non-communicable diseases. Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a prevalent complication of diabetes, affecting about 50% of diabetic patients.

DPN characterized by peripheral nerve dysfunction. It initially presents sensory symptoms like numbness and tingling, which may evolve into pain and heightened sensitivity. Subsequently, motor symptoms such as muscle weakness and coordination difficulties appear, potentially leading to muscle atrophy.

Due to all these changes affecting peripheral nerve function, the functions of the lower extremities will be disturbed, which facilitate normal posture and walking, resulting in a loss of somatosensation and proprioception. This decreased sensitivity in the feet leads to balance defects, particularly in elderly and diabetic individuals.

The Otago exercise program is effective in preventing falls in older adults by improving cognitive function, balance, strength, functional fitness, and recovery, while reducing costs. Furthermore, multisensory exercises enhance balance and mobility by targeting sensory systems, thus lowering fall risk compared to traditional methods focused on physical strength or motor skills.

Both interventions positively affect balance and mobility in older adults with type 2 diabetes, but direct comparisons of their effectiveness are limited. This study aims to fill that gap by evaluating two rehabilitation interventions, potentially aiding clinical decision-making by identifying the more effective option for enhancing postural stability and mobility.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
  • Numero di telefono: +201064030561
  • Email: pttokaadel@gmail.com

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto
        • El-Qenayat Central Hospital
        • Contatto:
          • Toka Adel Mohammed Fahmy, physiotherapist
          • Numero di telefono: +201064030561
          • Email: pttokaadel@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Ninety elderly Patients of both genders.
  2. Their age will range from 65 to 75th.
  3. They will be diagnosed with type 2 diabetes for 5 years or more.
  4. Patients with mild & moderate neuropathy will be included. (Based on the Toronto scale: -mild (6-8); moderate (9-11)
  5. Berg balance between (21 to <50) patients with mild &moderate risk of fall .
  6. Time up & go dual task: patient takes longer than 10 sec.
  7. HBA1C for these patients was ≥ 6.5% .
  8. BMI will range from (18: 29,9 kg/m2).
  9. Able to walk independently, with or without assistive devices.

Exclusion Criteria:

  1. Any musculoskeletal disorder affecting the lower limb (fracture of the lower limb, tumors, any infection, ligament injuries, foot injuries).
  2. Any other neurological disorder influences gait such as (stroke, Parkinson's disease, cerebellar dysfunction, ataxia, vestibular disorders)
  3. Any other cardiovascular disease (arrhythmia, cardiac pacemakers).
  4. Unstable proliferative retinopathy and visual impairments without correction.
  5. Non-diabetic neuropathy (inflammatory, autoimmune disease, infections, tumors, vitamin B12 deficiency, hypothyroidism, alcoholism, injury or pressure on the nerve).
  6. The use of medications significantly impacting postural control (e.g., sedatives).
  7. Vestibular system and Cognitive disorders.
  8. Uncontrolled hypertension.
  9. Common peroneal nerve injury.
  10. Orthostatic hypotension.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Otago exercise group
Otago exercise plus conventional treatment for neuropathy. for 3d/w for 8weeks.

Exercise program consisted of ( flexibilty - strengthening - balance ) exercise for elderly.

Time of each session (50:60 min). For 3d/w for 8weeks.

conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Comparatore attivo: Multisensory integration training group

Multisensory integration training group with conventional treatment for neuropathy.

for 3d/w for 8 weeks.

conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks
Multisensory integration training is a group of balance exercise depend on facilitating different sensory systems (visual-vestibular-propioception) Time for each session (50 min). For 3d/w for 8weeks.
Comparatore attivo: control group
Only conventional treatment for neuropathy For 3d/w for 8 weeks.
conventional treatment for improving balance and gait problem associated with DPN For 3d/w for 8weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Balance: ( Time up & go test )dual task
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Balance: Berg Balance Scale
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
Gait speed (10m walk test)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of the treatment at 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Functional reach test.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Modified fall efficacy scale
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Toronto clinical neuropathy score
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gehad Ali Abd-Elhasseb, Assistant Professor, Cairo University
  • Investigatore principale: Fatma Younis Mahmoud Abd-Elsalam, Lecturer of Physical Therapy, Cairo University
  • Investigatore principale: Eman Mohamed El-Sayed Deif, consultant internal medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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