Different Acupoint Stimulation for Postoperative Gastrointestinal Dysfunction in Primary Liver Cancer Patients
21 août 2026 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Application of Different Acupoint Stimulation Methods in the Prevention and Management of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction in Patients With Primary Liver Cancer: A Randomized Controlled Trial
Brief Summary (Plain Language) The purpose of this clinical trial is to evaluate and compare the effects of four different intervention measures on preventing and managing postoperative gastrointestinal dysfunction in patients with primary liver cancer. The four measures include herbal acupoint application, transcutaneous acupoint electrical stimulation, the combination of the above two acupoint stimulation methods, and routine clinical nursing. This study aims to provide scientific evidence for the clinical application of acupoint stimulation therapies in postoperative rehabilitation of liver cancer patients.
The main research question of this study is whether acupoint stimulation interventions can effectively improve postoperative gastrointestinal recovery in primary liver cancer patients. The primary outcome measure is the time to first postoperative anal exhaust, which is a core indicator to reflect the recovery of gastrointestinal function after surgery.
By comparing the differences in gastrointestinal recovery among the four groups, this trial will clarify the optimal acupoint intervention scheme to prevent and relieve postoperative gastrointestinal dysfunction in primary liver cancer patients, so as to improve patients' postoperative rehabilitation quality.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Zhu, Master of Nursing
- Numéro de téléphone: +86 18701869040
- E-mail: zhu.yan4@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with primary liver cancer scheduled for initial partial hepatectomy or laparoscopic partial hepatectomy.
- Aged between 18 and 75 years old.
- Clear consciousness and ability to communicate in writing.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving concurrent chemotherapy.
- Patients with adhesive plaster allergy or allergic constitution.
- Patients with local skin damage, infection or dermatitis at acupoint sites.
- Patients with cognitive dysfunction.
- Patients complicated with preoperative gastrointestinal dysfunction or with a history of gastrointestinal surgery.
- Patients undergoing associating liver partition and portal vein ligation for staged hepatectomy (ALPPS).
- Patients transferred to the intensive care unit (ICU) after surgery.
- Patients with implanted cardiac pacemakers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins courants
|
Patients receive standard postoperative routine nursing care only.
No additional acupoint-related interventions are provided throughout the study period.
|
|
Expérimental: Intervention combinée
|
Initiated after stable vital signs on the surgery day.
Receive transcutaneous acupoint electrical stimulation first, then herbal acupoint application.
The specific operation standards are the same as the above two groups, performed once daily until the first anal exhaust.
|
|
Expérimental: Acupoint Application
|
Intervention starts after the patient returns to the ward with stable vital signs on the surgery day.
Herbal patches composed of Natrii Sulfas, Radix et Rhizoma Rhei, Fructus Aurantii Immaturus and Cortex Magnoliae Officinalis are applied to bilateral Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37) and Hegu (LI4).
Each application lasts 6 hours, once a day until the first anal exhaust.
Relevant observations are recorded during the process.
|
|
Expérimental: TAES
|
Treatment begins on the surgery day when vital signs stabilize after returning to the ward.
Electrodes are placed on bilateral Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37) and Hegu (LI4) for transcutaneous acupoint electrical stimulation with 2/100 Hz dense-disperse waves.
Current ranges from 1 mA up to patient's maximum tolerance (no more than 10 mA), 30 minutes per session once daily.
Treatment data is recorded accordingly.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Time to first postoperative flatus
Délai: Perioperative, from the end of surgery until the first postoperative flatus occurs
|
Perioperative, from the end of surgery until the first postoperative flatus occurs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Time to first defecation
Délai: Perioperative
|
Perioperative
|
|
Incidence of postoperative gastrointestinal dysfunction
Délai: Within 7 days after surgery
|
Within 7 days after surgery
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence and severity of postoperative intestinal obstruction
Délai: Within 14 days after surgery
|
Within 14 days after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Zhu, Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jiang T, Li J, Meng L, Wang J, Zhang H, Liu M. Effects of transcutaneous electrical acupoint stimulation on gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal surgery: A meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 May;73:102938. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102938. Epub 2023 Feb 25.
- Wang MX. Effect of acupoint application during Chen period on gastrointestinal function recovery in patients with primary liver cancer after laparoscopic surgery[D]. Guangzhou University of Chinese Medicine, 2023.
- Shi XL, Li H, Bian LF, et al. Summary of best evidence for prevention and management of postoperative gastrointestinal dysfunction in patients with liver cancer. Journal of Enhanced Recovery After Surgery, 2024, 7 (4): 145-151.
- Li S, Liu KX, Deng XM, et al. Expert consensus on prevention and treatment of postoperative gastrointestinal dysfunction. International Journal of Anesthesiology and Resuscitation, 2021, 42 (11): 1133-1142.
- Expert Committee for the Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer, Zhou J. Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2024 edition). Chinese Journal of Clinical Medicine, 2024, 31(2): 277-334.
- Cheng XN, Zhang X, Ji J, Zhou J. [Acupoints selection rules of acupuncture and moxibustion for promoting gastrointestinal function recovery after intestinal cancer surgery based on complex network analysis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2024 Oct 25;49(10):1107-1120. doi: 10.13702/j.1000-0607.20230829. Chinese.
- Arfa S, Turco C, Lakkis Z, Bourgeois S, Fouet I, Evrard P, Sennegon E, Roucoux A, Paquette B, Devaux B, Rietsch-Koenig A, Heyd B, Doussot A. Delayed return of gastrointestinal function after hepatectomy in an ERAS program: incidence and risk factors. HPB (Oxford). 2022 Sep;24(9):1560-1568. doi: 10.1016/j.hpb.2022.03.014. Epub 2022 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Première publication (Réel)
24 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2026-222R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .