Different Acupoint Stimulation for Postoperative Gastrointestinal Dysfunction in Primary Liver Cancer Patients
21. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Application of Different Acupoint Stimulation Methods in the Prevention and Management of Postoperative Gastrointestinal Dysfunction in Patients With Primary Liver Cancer: A Randomized Controlled Trial
Brief Summary (Plain Language) The purpose of this clinical trial is to evaluate and compare the effects of four different intervention measures on preventing and managing postoperative gastrointestinal dysfunction in patients with primary liver cancer. The four measures include herbal acupoint application, transcutaneous acupoint electrical stimulation, the combination of the above two acupoint stimulation methods, and routine clinical nursing. This study aims to provide scientific evidence for the clinical application of acupoint stimulation therapies in postoperative rehabilitation of liver cancer patients.
The main research question of this study is whether acupoint stimulation interventions can effectively improve postoperative gastrointestinal recovery in primary liver cancer patients. The primary outcome measure is the time to first postoperative anal exhaust, which is a core indicator to reflect the recovery of gastrointestinal function after surgery.
By comparing the differences in gastrointestinal recovery among the four groups, this trial will clarify the optimal acupoint intervention scheme to prevent and relieve postoperative gastrointestinal dysfunction in primary liver cancer patients, so as to improve patients' postoperative rehabilitation quality.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Zhu, Master of Nursing
- Telefonnummer: +86 18701869040
- E-Mail: zhu.yan4@zs-hospital.sh.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with primary liver cancer scheduled for initial partial hepatectomy or laparoscopic partial hepatectomy.
- Aged between 18 and 75 years old.
- Clear consciousness and ability to communicate in writing.
- Voluntary participation with signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving concurrent chemotherapy.
- Patients with adhesive plaster allergy or allergic constitution.
- Patients with local skin damage, infection or dermatitis at acupoint sites.
- Patients with cognitive dysfunction.
- Patients complicated with preoperative gastrointestinal dysfunction or with a history of gastrointestinal surgery.
- Patients undergoing associating liver partition and portal vein ligation for staged hepatectomy (ALPPS).
- Patients transferred to the intensive care unit (ICU) after surgery.
- Patients with implanted cardiac pacemakers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Regelmäßige Pflege
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Patients receive standard postoperative routine nursing care only.
No additional acupoint-related interventions are provided throughout the study period.
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Experimental: Kombinierte Intervention
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Initiated after stable vital signs on the surgery day.
Receive transcutaneous acupoint electrical stimulation first, then herbal acupoint application.
The specific operation standards are the same as the above two groups, performed once daily until the first anal exhaust.
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Experimental: Acupoint Application
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Intervention starts after the patient returns to the ward with stable vital signs on the surgery day.
Herbal patches composed of Natrii Sulfas, Radix et Rhizoma Rhei, Fructus Aurantii Immaturus and Cortex Magnoliae Officinalis are applied to bilateral Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37) and Hegu (LI4).
Each application lasts 6 hours, once a day until the first anal exhaust.
Relevant observations are recorded during the process.
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Experimental: TAES
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Treatment begins on the surgery day when vital signs stabilize after returning to the ward.
Electrodes are placed on bilateral Zusanli (ST36), Shangjuxu (ST37) and Hegu (LI4) for transcutaneous acupoint electrical stimulation with 2/100 Hz dense-disperse waves.
Current ranges from 1 mA up to patient's maximum tolerance (no more than 10 mA), 30 minutes per session once daily.
Treatment data is recorded accordingly.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Time to first postoperative flatus
Zeitfenster: Perioperative, from the end of surgery until the first postoperative flatus occurs
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Perioperative, from the end of surgery until the first postoperative flatus occurs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Time to first defecation
Zeitfenster: Perioperative
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Perioperative
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Incidence of postoperative gastrointestinal dysfunction
Zeitfenster: Within 7 days after surgery
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Within 7 days after surgery
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Incidence and severity of postoperative intestinal obstruction
Zeitfenster: Within 14 days after surgery
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Within 14 days after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Zhu, Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jiang T, Li J, Meng L, Wang J, Zhang H, Liu M. Effects of transcutaneous electrical acupoint stimulation on gastrointestinal dysfunction after gastrointestinal surgery: A meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 May;73:102938. doi: 10.1016/j.ctim.2023.102938. Epub 2023 Feb 25.
- Wang MX. Effect of acupoint application during Chen period on gastrointestinal function recovery in patients with primary liver cancer after laparoscopic surgery[D]. Guangzhou University of Chinese Medicine, 2023.
- Shi XL, Li H, Bian LF, et al. Summary of best evidence for prevention and management of postoperative gastrointestinal dysfunction in patients with liver cancer. Journal of Enhanced Recovery After Surgery, 2024, 7 (4): 145-151.
- Li S, Liu KX, Deng XM, et al. Expert consensus on prevention and treatment of postoperative gastrointestinal dysfunction. International Journal of Anesthesiology and Resuscitation, 2021, 42 (11): 1133-1142.
- Expert Committee for the Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer, Zhou J. Guidelines for Diagnosis and Treatment of Primary Liver Cancer (2024 edition). Chinese Journal of Clinical Medicine, 2024, 31(2): 277-334.
- Cheng XN, Zhang X, Ji J, Zhou J. [Acupoints selection rules of acupuncture and moxibustion for promoting gastrointestinal function recovery after intestinal cancer surgery based on complex network analysis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2024 Oct 25;49(10):1107-1120. doi: 10.13702/j.1000-0607.20230829. Chinese.
- Arfa S, Turco C, Lakkis Z, Bourgeois S, Fouet I, Evrard P, Sennegon E, Roucoux A, Paquette B, Devaux B, Rietsch-Koenig A, Heyd B, Doussot A. Delayed return of gastrointestinal function after hepatectomy in an ERAS program: incidence and risk factors. HPB (Oxford). 2022 Sep;24(9):1560-1568. doi: 10.1016/j.hpb.2022.03.014. Epub 2022 Apr 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2026-222R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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