Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Content Validation of a Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation (VESAQ)

20 août 2026 mis à jour par: Hopitaux de Saint-Maurice

Content Validation of the VESAQ Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation Using a Delphi Method

The VESAQ study aims to validate the content of a questionnaire designed to assess sports participation in children with limb amputation. Content validation was conducted using a three-round Delphi method involving a multidisciplinary panel of adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity.

Children with limb amputation are the future target population of the questionnaire but did not participate in this content-validation study, and no individual medical data from pediatric patients were collected.

The Delphi process aimed to establish expert consensus on the relevance and clarity of the questionnaire content and to produce a final consensual version of the VESAQ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The VESAQ (Questionnaire on Sports Activities in Children With Limb Amputation) was developed to provide a structured and multidimensional tool for assessing sports participation in children with limb amputation. The questionnaire addresses dimensions related to limb amputation, prosthetic devices when applicable, sports participation, functional limitations, barriers and facilitators, family, school and sports environments, the child's experience, and the support provided.

Content validation was conducted using a three-round Delphi process involving a multidisciplinary panel of adult experts with relevant professional or experiential expertise in the field of pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity.

During the successive Delphi rounds, participants assessed proposed domains and questionnaire items using Likert scales and could provide qualitative comments and suggestions for reformulation. Following each round, responses were analyzed and the questionnaire was progressively revised to improve the clarity, relevance, and organization of its items.

Consensus was predefined as a median score of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%. The first Delphi round focused on the main questionnaire domains, the second round evaluated the proposed items in greater detail, and the third round aimed to stabilize consensus and finalize the questionnaire.

A total of 26 experts were included in the study, of whom 23 participated through the end of the third Delphi round. Children with limb amputation did not participate in this content-validation study, and no individual medical data from pediatric patients were collected.

The objective of the study is to establish a final consensual version of the VESAQ based on the Delphi results. This content-validation phase is intended as a methodological step before subsequent studies evaluating the psychometric properties of the questionnaire, including its validity, reliability, reproducibility, and responsiveness to change.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Demande
      • Saint-Maurice, Demande, France, 94410
        • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Centre de Référence des Malformations des Membres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity. Participants were recruited to form a multidisciplinary expert panel for the content validation of the VESAQ questionnaire using a three-round Delphi process.

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthcare professionals or other specialists involved in the care or support of children with limb amputation, including physical and rehabilitation medicine physicians, physiotherapists, prosthetists and orthotists, occupational therapists, adapted physical activity professionals, and sports educators.
  • Patient experts.
  • At least one year of experience in the field of pediatrics, limb amputation, and/or prosthetic management.
  • Willingness to participate in the Delphi process and to provide informed consent and agree to confidentiality requirements

Exclusion Criteria:

  • Refusal or withdrawal of consent for the use of study data.
  • Non-participation in the Delphi rounds or prolonged disengagement from the Delphi process.
  • Conflict of interest related to the validation of the questionnaire, including authorship of the VESAQ or commercial involvement.
  • Minors.
  • Individuals under legal protection or unable to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Multidisciplinary Expert Panel
Adult experts with professional or experiential expertise relevant to pediatric limb amputation, rehabilitation, prosthetic management, and adapted physical activity participated in a three-round Delphi process to assess the relevance and clarity of the VESAQ questionnaire content and establish expert consensus.
Participants completed three successive Delphi rounds to evaluate the domains and items of the VESAQ questionnaire. Items were rated using Likert scales for relevance and clarity, with the possibility of providing qualitative comments and suggestions for reformulation. After each round, responses were analyzed using predefined consensus criteria, and the questionnaire was progressively revised. Consensus was defined as a median score of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expert Consensus on VESAQ Questionnaire Items
Délai: Through completion of the three-round Delphi process, approximately 7 months
Expert consensus on the content of the VESAQ questionnaire, assessed using Likert-scale ratings. Consensus for an item was defined as a median rating of at least 4, an interquartile range of 1 or less, and an agreement rate of at least 70%, with agreement defined as the proportion of ratings of 4 or higher.
Through completion of the three-round Delphi process, approximately 7 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romane RP PIAUD, Institut Merle d'Aubigné
  • Chaise d'étude: Mathilde MC CARET, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne (HPEVM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Première publication (Réel)

24 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VESAQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner