Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients

5 septembre 2026 mis à jour par: Abdelghany abdelhamed abdelghany Mohamed, Tanta University

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients: a Prospective Observational Cohort Study

This study aims to assess and analyze volume status in preeclamptic patients and compare these parameters with those of normotensive pregnant ones based on the change in internal jugular vein ultrasound-based indices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Preeclampsia is a hypertensive disorder of pregnancy that remains a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide, particularly in low- and middle-income countries. It is characterized by endothelial dysfunction, increased vascular resistance, and fluid imbalance, all of which complicate perioperative management during cesarean delivery. Accurate assessment of intravascular volume status in these patients is critical for guiding fluid therapy, preventing hypovolemia that worsens uteroplacental perfusion, and avoiding fluid overload, which increases the risk of pulmonary edema - a major cause of maternal mortality in severe preeclampsia.

Traditionally, invasive methods such as central venous pressure (CVP) monitoring and pulmonary artery catheterization have been used to estimate intravascular volume and preload. However, these techniques are associated with significant risks, including infection, thrombosis, and procedural complications, making them unsuitable for routine use in obstetric patients. Non-invasive approaches, such as echocardiography and inferior vena cava (IVC) ultrasound, have been explored but have important limitations in preeclamptic parturients due to altered venous compliance, increased intra-abdominal pressure from gravid uterus, and technical challenges in obtaining consistent IVC windows.

Ultrasound assessment of the internal jugular vein (IJV) has emerged as a simple, rapid, and non-invasive and reproducible bedside technique for evaluating intravascular volume status. The IJV reflects central venous dynamics and can provide real-time information on venous collapsibility without the limitations posed by abdominal compression or operator dependency observed with IVC evaluation.

Importantly, preliminary data from previous study demonstrated that preoperative internal Jugular Vein collapsibility index strongly correlated with fluid status of the pregnant females undergoing cesarean section under spinal anesthesia.

Despite its potential, limited data exist regarding the use of IJV-based indices in preeclamptic parturients, the investigators hypothesize that IJV collapsibility index is a reliable marker of volume status and predictor of post-spinal hypotension in pre-eclamptic parturients , where vascular tone and compliance are significantly altered. This study aims to bridge this gap by assessing the internal jugular vein collapsibility index in pre-eclamptic parturients and comparing it with normotensive pregnant women to determine its clinical utility for optimizing perioperative fluid management.

The investigators hypothesize that this study helps to assess intravascular volume of preeclamptic Parturients to avoid hypovolemia or fluid overload which carry serious risk in this type of patients, both of which carry serious risks in this group of patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • El-Gharbia Govenorate
      • Tanta, El-Gharbia Govenorate, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta University Hospital
        • Contact:
          • Hospital
        • Contact:
          • U

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admitted at obstetric theater in Tanta University Hospital

La description

Inclusion Criteria:

  1. Singleton parturients from 18 to 40 years old.
  2. Either normotensive or preeclamptic parturients scheduled for elective cesarean section under neuro-axial block matched for gestational age 28-40 weeks will be included:
  3. Normotensive group: uncomplicated normotensive pregnancy with systolic blood pressure below 140 mmHg and diastolic blood pressure below 90mmHg without proteinuria.
  4. Preeclamptic Group: new onset preeclamptic pregnant female with gestational hypertension after 20 weeks of pregnancy diagnosed based on ISSHP Guidelines: systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or a diastolic blood pressure ≥90 mmHg, accompanied by one or more of the following:

    • Proteinuria (≥300 mg in a 24-hour urine sample)
    • Alb/Cr ratio ≥30 mg/mmol,
    • Organ dysfunction (renal insufficiency (creatinine level>1.1mg%), liver involvement (liver enzyme levels ≥3 times normal), neurological complications (Headache and blurring of vision) and hematological involvement (thrombocytopenia<100.000)).

Exclusion Criteria:

  1. Parturients with pre-existing cardiac & vascular disease affecting blood volume and vascular compliance: (Valvular or congenital heart disease, arrhythmia, previous history of venous thromboembolism, chronic kidney disease, gestational diabetes).
  2. multiple gestations
  3. known thyroid disorders or chronic hypertension
  4. patients with BMI >40 and patients requiring emergency delivery.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Preeclamptic Group
Parturients diagnosed with preeclampsia diagnosed according to established diagnostic criteria of ISSHP: Pregnant female in the third trimester (after 20 weeks of pregnancy).
Control Group
Normotensive Parturients matched for gestational age at the time of Ultrasound.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index
Délai: Intra-operative
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index at end expiratory phase just before the induction of anesthesia and its correlation with normotensive parturients to determine the cut off value of fluid status in preeclamptic patient
Intra-operative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association between internal jugular vein ultrasound-based indices and severity of Preeclampsia.
Délai: Intra-operative
Intra-operative
Value of internal Jugular vein collapsibility index in predicting post spinal hypotension
Délai: Intra-operative
Intra-operative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Première publication (Réel)

25 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner