Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients

2026. szeptember 5. frissítette: Abdelghany abdelhamed abdelghany Mohamed, Tanta University

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Volume Status Assessment in Preeclampsia in Correlation With Normotensive Parturients: a Prospective Observational Cohort Study

This study aims to assess and analyze volume status in preeclamptic patients and compare these parameters with those of normotensive pregnant ones based on the change in internal jugular vein ultrasound-based indices.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Preeclampsia is a hypertensive disorder of pregnancy that remains a leading cause of maternal and perinatal morbidity and mortality worldwide, particularly in low- and middle-income countries. It is characterized by endothelial dysfunction, increased vascular resistance, and fluid imbalance, all of which complicate perioperative management during cesarean delivery. Accurate assessment of intravascular volume status in these patients is critical for guiding fluid therapy, preventing hypovolemia that worsens uteroplacental perfusion, and avoiding fluid overload, which increases the risk of pulmonary edema - a major cause of maternal mortality in severe preeclampsia.

Traditionally, invasive methods such as central venous pressure (CVP) monitoring and pulmonary artery catheterization have been used to estimate intravascular volume and preload. However, these techniques are associated with significant risks, including infection, thrombosis, and procedural complications, making them unsuitable for routine use in obstetric patients. Non-invasive approaches, such as echocardiography and inferior vena cava (IVC) ultrasound, have been explored but have important limitations in preeclamptic parturients due to altered venous compliance, increased intra-abdominal pressure from gravid uterus, and technical challenges in obtaining consistent IVC windows.

Ultrasound assessment of the internal jugular vein (IJV) has emerged as a simple, rapid, and non-invasive and reproducible bedside technique for evaluating intravascular volume status. The IJV reflects central venous dynamics and can provide real-time information on venous collapsibility without the limitations posed by abdominal compression or operator dependency observed with IVC evaluation.

Importantly, preliminary data from previous study demonstrated that preoperative internal Jugular Vein collapsibility index strongly correlated with fluid status of the pregnant females undergoing cesarean section under spinal anesthesia.

Despite its potential, limited data exist regarding the use of IJV-based indices in preeclamptic parturients, the investigators hypothesize that IJV collapsibility index is a reliable marker of volume status and predictor of post-spinal hypotension in pre-eclamptic parturients , where vascular tone and compliance are significantly altered. This study aims to bridge this gap by assessing the internal jugular vein collapsibility index in pre-eclamptic parturients and comparing it with normotensive pregnant women to determine its clinical utility for optimizing perioperative fluid management.

The investigators hypothesize that this study helps to assess intravascular volume of preeclamptic Parturients to avoid hypovolemia or fluid overload which carry serious risk in this type of patients, both of which carry serious risks in this group of patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • El-Gharbia Govenorate
      • Tanta, El-Gharbia Govenorate, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Tanta University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • U

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients admitted at obstetric theater in Tanta University Hospital

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Singleton parturients from 18 to 40 years old.
  2. Either normotensive or preeclamptic parturients scheduled for elective cesarean section under neuro-axial block matched for gestational age 28-40 weeks will be included:
  3. Normotensive group: uncomplicated normotensive pregnancy with systolic blood pressure below 140 mmHg and diastolic blood pressure below 90mmHg without proteinuria.
  4. Preeclamptic Group: new onset preeclamptic pregnant female with gestational hypertension after 20 weeks of pregnancy diagnosed based on ISSHP Guidelines: systolic blood pressure ≥140 mmHg and/or a diastolic blood pressure ≥90 mmHg, accompanied by one or more of the following:

    • Proteinuria (≥300 mg in a 24-hour urine sample)
    • Alb/Cr ratio ≥30 mg/mmol,
    • Organ dysfunction (renal insufficiency (creatinine level>1.1mg%), liver involvement (liver enzyme levels ≥3 times normal), neurological complications (Headache and blurring of vision) and hematological involvement (thrombocytopenia<100.000)).

Exclusion Criteria:

  1. Parturients with pre-existing cardiac & vascular disease affecting blood volume and vascular compliance: (Valvular or congenital heart disease, arrhythmia, previous history of venous thromboembolism, chronic kidney disease, gestational diabetes).
  2. multiple gestations
  3. known thyroid disorders or chronic hypertension
  4. patients with BMI >40 and patients requiring emergency delivery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Preeclamptic Group
Parturients diagnosed with preeclampsia diagnosed according to established diagnostic criteria of ISSHP: Pregnant female in the third trimester (after 20 weeks of pregnancy).
Control Group
Normotensive Parturients matched for gestational age at the time of Ultrasound.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index
Időkeret: Intra-operative
Measuring internal jugular vein (IJV) collapsibility index at end expiratory phase just before the induction of anesthesia and its correlation with normotensive parturients to determine the cut off value of fluid status in preeclamptic patient
Intra-operative

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Association between internal jugular vein ultrasound-based indices and severity of Preeclampsia.
Időkeret: Intra-operative
Intra-operative
Value of internal Jugular vein collapsibility index in predicting post spinal hypotension
Időkeret: Intra-operative
Intra-operative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel