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Clinical Outcome of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Versus Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Severe Left Ventricular Disfunction (CROWN) (CROWN)

10 septembre 2026 mis à jour par: Chiariello Giovanni A, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Clinical Outcome of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Versus Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Severe Left Ventricular Disfunction: the CROWN Study.

The objective of this study is to evaluate the best treatment strategy in patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction.

In details, main goal of the study is to compare the clinical outcomes of patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction undergoing surgical coronary artery bypass grafting with those of patients treated by percutaneous coronary intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Despite CABG being increasingly performed in patients with reduced EF, the literature lacks of data directly comparing the clinical outcomes of surgical versus percutaneous revascularization in patients with left ventricular dysfunction.

The goal of this study is to compare the clinical outcomes of patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction undergoing surgical coronary artery bypass grafting with those of patients treated by percutaneous coronary intervention (PCI).

All patients affected by coronary artery disease who underwent surgical treatment (coronary artery bypass grafting, CABG) or percutaneous treatment (percutaneous coronary intervention, PCI) between January 2019 and December 2023, and who meet the inclusion and exclusion criteria, will be included in the study. Each patient will be enrolled following an interview and the subsequent signing of the informed consent form. Data will then be recorded in a dedicated database. In detail, the following information will be collected: anamnestic data, description of the performed procedure, preoperative and postoperative laboratory test results, preoperative, intraoperative, and postoperative echocardiographic parameters (including follow-up visits up to 2 years after the procedure), length of stay in the Intensive Care Unit and in the general ward, and data regarding any intraoperative and postoperative complications (death, shock, pericardial effusion, stroke, myocardial infarction, need for postoperative PCI, rehospitalization, heart failure). All data recorded in the database are routinely collected for all patients undergoing this type of intervention, and no additional examinations will be performed on patients included in the study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients affected by coronary artery disease and severe left ventricular disfunction who underwent surgical treatment (coronary artery bypass grafting, CABG) or percutaneous treatment (percutaneous coronary intervention, PCI) between January 2019 and December 2023.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years old;
  • Written informed consent;
  • Indication to CABG surgery (both "on-pump" and "off-pump") or to PCI;
  • Preoperative EF ≤35%.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give written informed consent;
  • Emergency surgery;
  • Combined cardiac surgical procedures;
  • Previous cardiac surgery.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CABG
Patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular disfunction treated with coronary artery bypass graft surgery
PCI
Patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular disfunction treated with percutaneous coronary intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
All-cause mortality
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who died for any cause after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortality from cardiovascular causes
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who died for cardiovascolar causes after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Acute myocardial infarction
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who experienced myocardial infarction after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Rehospitalization from cardiovascular reasons
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who needed rehospitalization after being discharged
through study completion, an average of 1 year
Repeated revascularization
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who needed repeated revascularization after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Stroke
Délai: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who had stroke after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Première publication (Réel)

14 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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