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Clinical Outcome of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Versus Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Severe Left Ventricular Disfunction (CROWN) (CROWN)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Chiariello Giovanni A, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Clinical Outcome of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Versus Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Severe Left Ventricular Disfunction: the CROWN Study.

The objective of this study is to evaluate the best treatment strategy in patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction.

In details, main goal of the study is to compare the clinical outcomes of patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction undergoing surgical coronary artery bypass grafting with those of patients treated by percutaneous coronary intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Despite CABG being increasingly performed in patients with reduced EF, the literature lacks of data directly comparing the clinical outcomes of surgical versus percutaneous revascularization in patients with left ventricular dysfunction.

The goal of this study is to compare the clinical outcomes of patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular dysfunction undergoing surgical coronary artery bypass grafting with those of patients treated by percutaneous coronary intervention (PCI).

All patients affected by coronary artery disease who underwent surgical treatment (coronary artery bypass grafting, CABG) or percutaneous treatment (percutaneous coronary intervention, PCI) between January 2019 and December 2023, and who meet the inclusion and exclusion criteria, will be included in the study. Each patient will be enrolled following an interview and the subsequent signing of the informed consent form. Data will then be recorded in a dedicated database. In detail, the following information will be collected: anamnestic data, description of the performed procedure, preoperative and postoperative laboratory test results, preoperative, intraoperative, and postoperative echocardiographic parameters (including follow-up visits up to 2 years after the procedure), length of stay in the Intensive Care Unit and in the general ward, and data regarding any intraoperative and postoperative complications (death, shock, pericardial effusion, stroke, myocardial infarction, need for postoperative PCI, rehospitalization, heart failure). All data recorded in the database are routinely collected for all patients undergoing this type of intervention, and no additional examinations will be performed on patients included in the study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients affected by coronary artery disease and severe left ventricular disfunction who underwent surgical treatment (coronary artery bypass grafting, CABG) or percutaneous treatment (percutaneous coronary intervention, PCI) between January 2019 and December 2023.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age >= 18 years old;
  • Written informed consent;
  • Indication to CABG surgery (both "on-pump" and "off-pump") or to PCI;
  • Preoperative EF ≤35%.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give written informed consent;
  • Emergency surgery;
  • Combined cardiac surgical procedures;
  • Previous cardiac surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CABG
Patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular disfunction treated with coronary artery bypass graft surgery
PCI
Patients with critical coronary artery disease and severe left ventricular disfunction treated with percutaneous coronary intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
All-cause mortality
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who died for any cause after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality from cardiovascular causes
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who died for cardiovascolar causes after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Acute myocardial infarction
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who experienced myocardial infarction after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Rehospitalization from cardiovascular reasons
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who needed rehospitalization after being discharged
through study completion, an average of 1 year
Repeated revascularization
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who needed repeated revascularization after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year
Stroke
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Number of patients who had stroke after CABG or PCI
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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