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Effect of Preoperative Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block on Postoperative Delirium in Older Adults Undergoing Elective Peripheral Endovascular Intervention

26 septembre 2026 mis à jour par: Loay Gamal, Assiut University

Effect of Preoperative Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block on Postoperative Delirium in Older Adults Undergoing Elective Peripheral Endovascular Interventions: A Randomized Controlled Trial.

This randomized controlled trial will evaluate whether preoperative ultrasound-guided stellate ganglion block reduces the incidence of postoperative delirium in adults aged 60 years or older undergoing elective peripheral endovascular interventions. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to receive either a right-sided ultrasound-guided stellate ganglion block at the C6 level with 5 mL of 0.375% ropivacaine or a control group. Postoperative delirium will be assessed twice daily during the first 3 postoperative days using the 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method-defined Delirium (3D-CAM).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative delirium is a frequent complication among older adults undergoing surgery and vascular interventions. This study will investigate whether preoperative ultrasound-guided stellate ganglion block can reduce postoperative delirium through modulation of sympathetic activity and potentially inflammatory responses.

Eligible participants aged 60 years or older undergoing elective peripheral endovascular interventions will be randomly allocated in a 1:1 ratio to an active stellate ganglion block group or control group. The active intervention will consist of a right-sided ultrasound-guided stellate ganglion block performed at the C6 level approximately 30 minutes before surgery, using a 22-gauge needle and 5 mL of 0.375% ropivacaine. The control group will receive standard perioperative care and regional anesthesia according to the study protocol, but no stellate ganglion block or sham procedure will be performed

All participants will receive standardized anesthesia consisting of ultrasound-guided combined femoral and sciatic nerve blocks with bupivacaine, supplemented by dexmedetomidine sedation.

The primary outcome will be cumulative incidence of postoperative delirium from postoperative day 1 through postoperative day 3, assessed twice daily using the 3D-CAM. Secondary outcomes will include delirium severity, delirium duration, postoperative pain, opioid consumption, and safety/adverse events.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥65 years.
  2. Scheduled for elective peripheral endovascular interventions.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  4. Ability to provide written informed consent or consent through a legal representative

Exclusion Criteria:

  1. Preexisting cognitive impairment (Montreal Cognitive Assessment score below the education-adjusted cutoff) or diagnosed dementia.
  2. Severe visual or hearing impairment or language barrier precluding reliable delirium assessment.
  3. Major psychiatric disorders, including schizophrenia or bipolar disorder.
  4. Contraindications to stellate ganglion block, including local infection at the puncture site, known allergy to local anesthetics, or severe coagulopathy.
  5. Severe systemic disease, including Child-Pugh C liver cirrhosis, end-stage renal disease (eGFR <30 mL/min/1.73 m² or dialysis), or NYHA class III-IV heart failure.
  6. Emergency surgery.
  7. History of substance abuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block

Participants will receive a right-sided ultrasound-guided stellate ganglion block at the C6 level approximately 30 minutes before surgery. Under sterile conditions and real-time ultrasound guidance, a 22-gauge needle will be advanced to the prevertebral fascia. After negative aspiration, 5 mL of 0.375% ropivacaine will be injected. Successful sympathetic blockade will be assessed by development of Horner's syndrome and/or a relative increase in ipsilateral skin temperature of ≥1.5°C within 15 minutes after injection
Médicament: ropivacaine

5 mL of 0.375% ropivacaine administered during ultrasound-guided right stellate ganglion block at the C6 level approximately 30 minutes before surgery.
Aucune intervention: control group

the participants will receive standard perioperative care and regional anesthesia according to the study protocol, but no stellate ganglion block or sham procedure will be performed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cumulative incidence of postoperative delirium
Délai: postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.

.Postoperative delirium will be assessed twice daily during the first 3 postoperative days using the 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method-defined Delirium (3D-CAM). A participant will be considered to have developed postoperative delirium if at least one postoperative delirium assessment is positive during the first 3 postoperative days.
postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delirium severity
Délai: postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours , among participants diagnosed with postoperative delirium

the severity of delirium will be graded using Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS)
postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours , among participants diagnosed with postoperative delirium
Duration of postoperative delirium
Délai: postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.

Number of postoperative days with a positive 3D-CAM assessment
postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.
Postoperative pain intensity
Délai: Immediate postoperative period 2 hours 6 hours 12 hours 24 hours

Postoperative pain intensity will be assessed by Numerical Rating Scale (NRS)
Immediate postoperative period 2 hours 6 hours 12 hours 24 hours
Total postoperative opioid consumption
Délai: postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.

by Morphine milligram equivalents (MME)
postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.
Safety and adverse events
Délai: postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.
postoperative 24 hours , 48 hours , 72 hours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2026

Première publication (Réel)

29 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postoperative Delirium

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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