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Test della terapia con Sacituzumab Govitecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

4 maggio 2026 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio di fase II di Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) (NSC n. 820016) per pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

Questo studio di fase II studia l'effetto di sacituzumab govitecan nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali). Sacituzumab govitecan è un anticorpo monoclonale, chiamato sacituzumab, legato a un farmaco chemioterapico, chiamato govitecan. Il sacituzumab è una forma di terapia mirata perché si lega a molecole specifiche sulla superficie delle cellule tumorali, note come recettori Trop-2, e rilascia govitecan per ucciderle. La somministrazione di sacituzumab govitecan può ridurre il tumore al cervello e/o prolungare il tempo fino a quando il tumore non peggiora.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Biologico: Sacituzumab Govitecan

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di risposta obiettiva intracranica (ORR) (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR] mediante Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases [RANO-BM]) con sacituzumab govitecan (IMMU-132) in pazienti con Carcinoma mammario metastatico HER2 negativo con interessamento cerebrale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione bicompartimentale in questa popolazione. II. Per valutare la sopravvivenza globale in questa popolazione. III. Valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con sacituzumab govitecan (IMMU-132) in questa popolazione.

IV. Valutare l'ORR per sottogruppo di recettori ormonali (HR) (HR+, HR-).

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA:

I pazienti ricevono sacituzumab govitecan per via endovenosa (IV) per 1-3 ore nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento della registrazione allo studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
    - University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
    - UC Irvine Health Cancer Center-Newport
  - Dublin, California, Stati Uniti, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Saint John's Cancer Institute
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Western Surgical Care
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - The Melanoma and Skin Cancer Institute
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
  - Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New Hampshire
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
    - Good Samaritan Hospital Medical Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
- Ohio
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - South Pointe Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - UPMC Camp Hill
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
    - UPMC-Mercy Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
    - UPMC Memorial
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere un carcinoma mammario invasivo HER2 negativo confermato istologicamente (secondo le linee guida articolari dell'American Society of Clinical Oncology [ASCO] del 2018/College of American Pathologists [CAP]) che si è metastatizzato al cervello. NOTA: il referto patologico deve confermare il carcinoma mammario invasivo HER2-negativo. Le metastasi cerebrali devono essere confermate dal referto radiologico
I partecipanti devono avere una risonanza magnetica (MRI) del cervello entro 28 giorni prima della registrazione e devono avere metastasi del sistema nervoso centrale con almeno una metastasi cerebrale misurabile>= 1,0 cm di dimensione (per RANO-BM) che non è stata irradiata , o è progredito nonostante la precedente radioterapia (secondo il parere del medico curante). Nel raro caso in cui una metastasi cerebrale precedentemente irradiata sia l'unica lesione target e se vi è preoccupazione per una possibile necrosi da radiazioni, il paziente è idoneo solo se vi è una chiara progressione nella lesione precedentemente irradiata. La tomografia computerizzata (TC) della testa non può sostituire la risonanza magnetica cerebrale. Tutte le malattie del sistema nervoso centrale (SNC) devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore al basale delle metastasi cerebrali S2007
I partecipanti possono avere una malattia extracranica misurabile o non misurabile. Tutte le malattie misurabili devono essere valutate entro 28 giorni prima della registrazione; tutte le malattie non misurabili devono essere valutate entro 42 giorni prima della registrazione. I partecipanti NON devono avere una malattia extracranica, ma devono essere sottoposti a scansioni per documentare lo stato della malattia al basale. Tutte le malattie extracraniche devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore di base (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1). NOTA: le lesioni cerebrali non devono essere incluse nel modulo di valutazione del tumore di base (RECIST 1.1) per questo studio
I partecipanti devono aver avuto una progressione del sistema nervoso centrale dopo una precedente terapia diretta al sistema nervoso centrale (radioterapia, chirurgia o qualsiasi combinazione di terapia)
I partecipanti devono avere una risoluzione degli eventi avversi della più recente precedente terapia antitumorale sistemica a <grado 2, ad eccezione dell'alopecia e della neuropatia =<grado 2, che sono consentiti
I partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a parere del medico curante) non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono ammissibili per questo studio
I partecipanti devono avere il performance status Zubrod 0 o 1
I partecipanti devono avere la storia e l'esame fisico ottenuti entro 21 giorni prima della registrazione
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
Conta piastrinica >= 100.000/mcL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
Emoglobina >= 9,0 g/dL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
Bilirubina totale = <1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN) (ottenuto entro 21 giorni prima della registrazione)
Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) =< 3 x ULN istituzionale (ottenuto entro 21 giorni prima della registrazione)
I partecipanti devono avere una creatinina sierica =<1,5 volte il limite superiore istituzionale della norma (IULN) O misurata o calcolata la clearance della creatinina >= 30 ml/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato disegnato ed elaborato entro 21 giorni prima della registrazione
I partecipanti devono avere un'adeguata funzione cardiaca. I partecipanti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association e devono essere di classe 2B o superiore
Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alla raccolta di campioni. Con il consenso del partecipante, i campioni devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di monitoraggio dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG)
I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono aver avuto più di 2 crisi nei 28 giorni precedenti la registrazione
I partecipanti non devono aver ricevuto terapia sistemica (inclusi gli inibitori della chinasi a piccole molecole) o terapia ormonale non citotossica (ad es. Tamoxifene) entro 7 giorni prima della registrazione
I partecipanti non devono aver ricevuto agenti biologici antitumorali (anticorpi, immunomodulatori, vaccini, citochine) entro 21 giorni prima della registrazione
I partecipanti non devono aver ricevuto nitrosouree o mitomicina C entro 42 giorni, chemioterapia metronomica/protratta a basse dosi entro 14 giorni o altra chemioterapia citotossica entro 28 giorni prima della registrazione
I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia con agenti antiretrovirali combinati che sono forti inibitori o induttori del CYP3A4 e che non vogliono o non sono in grado di passare alle terapie antiretrovirali senza tali interazioni non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con sacituzumab govitecan (IMMU-132 )
A causa delle potenziali interazioni farmacologiche dei farmaci antiretrovirali con sacituzumab govitecan (IMMU-132), i partecipanti non devono avere un'infezione attiva o cronica da virus dell'epatite B (HBV), che richieda una terapia soppressiva o un'infezione attiva nota da virus dell'epatite C (HCV). I partecipanti con una storia nota di infezione da HCV devono essere stati trattati e curati
I partecipanti non devono aver ricevuto agenti antiepilettici induttori enzimatici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone) nei 7 giorni precedenti la registrazione o entro 14 giorni dall'inizio pianificato del trattamento del ciclo 1, giorno 1, e i partecipanti non devono pianificare ricevere agenti antiepilettici induttori enzimatici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone) per la durata del trattamento del protocollo
I partecipanti non devono ricevere warfarin (o altri derivati cumarinici) al momento della registrazione o pianificare di ricevere warfarin (o altri derivati cumarinici) per la durata del protocollo di trattamento. I partecipanti che sono in grado di passare all'eparina a basso peso molecolare (LMWH) o agli anticoagulanti orali diretti (DOAC) prima della data di registrazione (e prevedono di non assumere warfarin o altri derivati cumarinici) per la durata del trattamento del protocollo) sono idonei
I pazienti non devono ricevere o pianificare di ricevere in concomitanza qualsiasi altra terapia antitumorale, inclusa la terapia endocrina. Nota: è consentita la terapia ormonale sostitutiva concomitante
I partecipanti non devono avere una condizione che richieda un trattamento sistemico in corso con corticosteroidi (> 4 mg al giorno di desametasone [o bioequivalente]) o altri farmaci immunosoppressori entro 7 giorni prima della risonanza magnetica basale. La somministrazione di corticosteroidi deve essere stabile e pianificata per rimanere =<4 mg al giorno per la durata del trattamento protocollare. Tuttavia, l'uso di corticosteroidi per i sintomi clinici è consentito a discrezione del medico curante
I partecipanti non devono avere diabete non controllato secondo il parere dello sperimentatore curante 21 giorni prima della registrazione
I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento. Le donne con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della registrazione. Le donne e gli uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento del protocollo e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di sacituzumab govitecan (IMMU-132). Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un partecipante precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (sacituzumab govitecan) I pazienti ricevono sacituzumab govitecan IV per 1-3 ore nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Biologico: Sacituzumab Govitecan Dato IV Altri nomi: IMMU-132 Trodelvy Sacituzumab Govitecan-hziy Coniugato farmaco anticorpo hRS7-SN38 RS7-SN38

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) Lasso di tempo: Fino a 2 anni	L'ORR sarà valutato utilizzando un design minimax a due stadi di Simon.	Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 2 anni	Utilizzerà le curve di Kaplan-Meier per stimare le rispettive curve di sopravvivenza.	Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni	Utilizzerà le curve di Kaplan-Meier per stimare le rispettive curve di sopravvivenza.	Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Incidenza di eventi avversi Lasso di tempo: Fino a 2 anni	Gli eventi avversi saranno classificati utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0 del National Cancer Institute (NCI). Verrà riportata l'incidenza di eventi avversi. La tossicità sarà per grado e l'attribuzione al trattamento.	Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Gilead Sciences

Investigatori

Investigatore principale: Andrew J Brenner, SWOG Cancer Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Kwapisz D. Sacituzumab Govitecan-hziy in Breast Cancer. Am J Clin Oncol. 2022 Jul 1;45(7):279-285. doi: 10.1097/COC.0000000000000919. Epub 2022 May 12.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

S2007 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2020-07706 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Attivo, non reclutante

Pembrolizumab con chemioterapia di combinazione nel trattamento di partecipanti con tumori a piccole cellule/neuroendocrini localmente avanzati o metastatici dell'urotelio o della prostata

Carcinoma uroteliale | Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma uroteliale della vescica metastatico | Carcinoma uroteliale uretrale metastatico | Cancro uretrale in stadio III AJCC v8 | Cancro alla vescica in stadio IV AJCC v8 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Attivo, non reclutante

Migliore gestione dei sintomi ambulatoriali per ridurre le visite di cure acute a causa di eventi avversi correlati alla chemioterapia

Carcinoma pancreatico metastatico | Cancro al pancreas in stadio IV AJCC v8 | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IV AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IV AJCC v8 | Cancro al colon in stadio IVA AJCC v8 | Cancro del retto in stadio IVA AJCC v8 | Cancro al colon... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Paclitaxel per il trattamento del cancro gastrico o gastroesofageo

Carcinomatosi peritoneale | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Stadio clinico IV Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma gastrico metastatico | Adenocarcinoma metastatico della giunzione gastroesofagea | Terapia postneoadiuvante Fase IV Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Sospeso

Carcinomatosi peritoneale che sfrutta il trattamento guidato dal ctDNA nello studio sul cancro gastrointestinale (studio PERICLES)

Carcinomatosi peritoneale | Neoplasia dell'apparato digerente | Carcinoma del fegato e del dotto biliare intraepatico | Appendice Carcinoma di AJCC V8 Stage | Carcinoma colorettale di AJCC V8 Stage | Carcinoma esofageo di AJCC V8 Stage | Carcinoma gastrico di AJCC V8 Stage

Stati Uniti
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Gabapentin profilattico ad alte dosi (speranza) vs. placebo per prevenire l'uso di oppioidi per il dolore alla mucosite orale durante la chemioradiazione simultanea per il carcinoma della testa e del collo (HOPE)

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Stage IV Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage III Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage I Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stadio II CARCINOMA CELAMO...

Stati Uniti
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Non ancora reclutamento

Futibatinib With Paclitaxel and Ramucirumab for the Treatment of Locally Advanced or Unresectable Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma

Cancro gastrico in stadio clinico III AJCC v8 | Stadio clinico III Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Cancro gastrico in stadio IV clinico AJCC v8 | Stadio clinico IV Adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea AJCC v8 | Adenocarcinoma gastrico metastatico | Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Sospeso

Confronto tra cisplatino ad alto dosaggio ogni tre settimane e cisplatino a basso dosaggio settimanale quando combinato con radiazioni per pazienti con carcinoma avanzato della testa e del collo

Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico III AJCC v8 | Carcinoma orofaringeo mediato da HPV in stadio IV (p16-positivo) AJCC v8 | Stadio III Carcinoma orofaringeo (p16-negativo) AJCC v8 | Carcinoma orofaringeo stadio IV (p16-negativo) AJCC v8 | Carcinoma a cellule... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Hong Kong, Svizzera, Irlanda

Prove cliniche su Sacituzumab Govitecan

Peking University Cancer Hospital & Institute

Reclutamento

Valutazione di Trop-2 ADC in Pazienti con Cancro al Seno con Metastasi Cerebrali: Uno Studio del Mondo Reale

Cancro al seno | Metastasi Cerebrali dal Cancro al Seno | Trop2

Cina
West China Hospital

Reclutamento

Sacituzumab Govitecan Neoadiuvante più Tagitanlimab per il Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo Resecabile

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo resecabile

Cina
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Tarlatamab, un Bispecific T-Cell Engager, e Sacituzumab Govitecan, un Anticorpo Farmaco-Coniugato Mirato a TROP2, nel Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso e nel Cancro Neuroendocrino Extrapolmonare Precedentemente Trattati

Carcinoma a piccole cellule | Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso | Carcinoma Neuroendocrino Extrapolmonare

Stati Uniti
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Non ancora reclutamento

Uno studio clinico di Fase II, monocentrico, su Sacituzumab Govitecan combinato con Toripalimab come terapia neoadiuvante per NSCLC resecabile in stadio II-IIIB (TianjinCIH)

NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule)
Nathalie Levasseur
British Columbia Cancer Agency

Non ancora reclutamento

Sacituzumab Govitecan come Prima Linea in Pazienti con Carcinoma Mammario Triplo Negativo Avanzato Non Trattato.

Cancro al seno | Cancro al seno metastatico | Cancro al seno triplo negativo avanzato

Canada
Fudan University

Non ancora reclutamento

Sequencing SG vs. T-DXd nel carcinoma mammario metastatico HER2-Basso/TROP2-Alto (STORM)

Cancro al seno metastatico
University of Kansas Medical Center
Gilead Sciences; Novartis Pharmaceuticals

Attivo, non reclutante

Alpelisib e Sacituzumab Govitecan per il trattamento del cancro al seno (ASSET)

Cancro al seno

Stati Uniti
Bindu R Potugari
Gilead Sciences

Reclutamento

SG e immunoterapia come terapia di mantenimento per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ) | Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)

Stati Uniti
Peking University Cancer Hospital & Institute

Reclutamento

Sonde per animali domestici mirati a TROP-2 in TNBC avanzato

TNBC - Cancro al seno triplo negativo

Cina
SOLTI Breast Cancer Research Group

Reclutamento

Pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico HR+/HER2- trattati con sacituzumab Govitecan (ACROSS-TROP2)

Stadio del cancro al seno IV

Spagna

Test della terapia con Sacituzumab Govitecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

Uno studio di fase II di Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) (NSC n. 820016) per pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8

Prove cliniche su Sacituzumab Govitecan

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