Linea Guida Per La Buona Pratica Clinica
La Buona Pratica Clinica [Good Clinical Practice (GCP)] è uno standard internazionale di etica e qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e relazionare gli studi clinici che coinvolgano soggetti umani. L’aderenza a questi standard di GCP arantisce pubblicamente non solo la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano allo studio, in conformità con i princìpi stabiliti dalla Dichiarazione di Helsinki, ma anche l’attendibilità dei dati relativi allo studio clinico.
ADDENDUM A ICH E6 (R1): LINEE GUIDA PER UNA BUONA PRATICA CLINICA ICH E6 (R2) Linea guida di consenso ICH
INDICE
3. COMMISSIONE DI REVISIONE DELL’ISTITUZIONE / COMITATO ETICO INDIPENDENTE (IRB/IEC)
6. PROTOCOLLO SPERIMENTALE ED EMENDAMENT O/I AL PROTOCOLLO
7. DOSSIER PER LO SPERIMENTATORE
8. DOCUMENTI ESSENZIALI PER LA CONDUZIONE DI UNO STUDIO CLINICO
NOTA BENE:
Si prega di notare che questo non è il sito ufficiale della Conferenza internazionale sull’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di prodotti farmaceutici per uso umano (ICH). Sebbene ci impegniamo a pubblicare informazioni aggiornate sui principi GCP da tutto il mondo, non garantiamo la sua correttezza o lo stato dell’arte.
Clinical Research News
Prossimi studi clinici
-
NCT04102423ReclutamentoCondizioni: Clonal Hematopoiesis of Indeterminate Potential, Citopenia clonale di significato indeterminato
-
NCT03712618ReclutamentoCondizioni: Platelet Transfusion Refractoriness (PTR), Trombocitopenia
-
NCT03833167ReclutamentoCondizioni: Carcinoma, cellule squamose
-
NCT03065335ReclutamentoCondizioni: Healthy Volunteer, gamle biler, Depressione
-
NCT04310020ReclutamentoCondizioni: Recurrent Lung Non-Small Cell Carcinoma, Cancro del polmone allo stadio II AJCC v8, Cancro al polmone stadio IIA AJCC v8, Cancro del polmone allo stadio IIB AJCC v8, Cancro del polmone allo stadio III AJCC v8, Cancro ai polmoni in stadio IIIA AJCC v8, Cancro del polmone allo stadio IIIB AJCC v8, Cancro del polmone allo stadio IIIC AJCC v8, Carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile
-
NCT02310269ReclutamentoCondizioni: Malattia di Cushing
-
NCT04640623ReclutamentoCondizioni: Neoplasie della vescica urinaria
-
NCT03871816ReclutamentoCondizioni: gamle biler
-
NCT04224688ReclutamentoCondizioni: Trombocitopenia immunitaria primaria
-
NCT04052022ReclutamentoCondizioni: через канал
Recent CRA jobs
-
Drug Safety Associate (Spain)
-
Project Manager (Early Phase - Clinical Trial)
-
Associate Clinical Trial Project Manager (Early Phase)
-
Project Manager (Clinical - Early Phase)
-
Senior Director, IT Clinical Development
-
Qualified Person for Pharmacovigilance (Temp Contract)
-
Manager / Senior Manager, Clinical Data Engineering
-
Senior Regulatory Affairs Strategy Consultant - Program Lead
-
Engineering Manager
-
Director, Integrated Solutions - Immunology/Infectious Disease