ADDENDUM A ICH E6 (R1): LINEE GUIDA PER UNA BUONA PRATICA CLINICA ICH E6 (R2) Linea guida di consenso ICH
La Buona Pratica Clinica [Good Clinical Practice (GCP)] è uno standard internazionale di etica e qualità scientifica per progettare, condurre, registrare e relazionare gli studi clinici che coinvolgano soggetti umani. L’aderenza a questi standard di GCP arantisce pubblicamente non solo la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano allo studio, in conformità con i princìpi stabiliti dalla Dichiarazione di Helsinki, ma anche l’attendibilità dei dati relativi allo studio clinico.
ADDENDUM A ICH E6 (R1): LINEE GUIDA PER UNA BUONA PRATICA CLINICA ICH E6 (R2) Linea guida di consenso ICH
INDICE
3. COMMISSIONE DI REVISIONE DELL’ISTITUZIONE / COMITATO ETICO INDIPENDENTE (IRB/IEC)
6. PROTOCOLLO SPERIMENTALE ED EMENDAMENT O/I AL PROTOCOLLO
7. DOSSIER PER LO SPERIMENTATORE
8. DOCUMENTI ESSENZIALI PER LA CONDUZIONE DI UNO STUDIO CLINICO
NOTA BENE:
Si prega di notare che questo non è il sito ufficiale della Conferenza internazionale sull’armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di prodotti farmaceutici per uso umano (ICH). Sebbene ci impegniamo a pubblicare informazioni aggiornate sui principi GCP da tutto il mondo, non garantiamo la sua correttezza o lo stato dell’arte.
TRADUZIONE / NESSUN VALORE LEGALE / ESCLUSIVAMENTE PER USO PERSONALE
Clinical Research News
- Jan 16
- Jan 11
- Jan 10
- Dec 16
- Dec 13
- Dec 06
- Dec 06
- Dec 05
- Dec 05
- Nov 23
Prossimi studi clinici
-
NCT05052216ReclutamentoApnea notturna ostruttiva pediatrica
-
NCT05710536ReclutamentoSano Vagina Laxity
-
NCT05709327Non ancora reclutamento
-
NCT01604512Reclutamento
-
NCT03328078ReclutamentoNeoplasie ematologiche refrattarie Neoplasie ematologiche recidivanti
-
NCT05711251Non ancora reclutamento
-
NCT05711056Non ancora reclutamentoUso di oppioidi Abuso di oppioidi
-
NCT05710887Non ancora reclutamentoIdeazione suicida Disturbo depressivo maggiore Depressione resistente al trattamento
-
NCT05710380Non ancora reclutamentoCancro alla prostata Adenocarcinoma prostatico Neoplasia prostatica
Clinical Research Jobs
-
Senior/ Clinical Research Associate - South West England (Joining bonus £10000)
-
Senior CRA/Principal CRA - US Central Region - Oncology
-
Clinical Research Associate - FSP
-
Project Manager, Site Consultancy Services Specialist, APJ
-
Sr Optimization Specialist
-
Sr CDM Programmer II
-
Financial Analyst II
-
Drug Safety Associate ( All levels )
-
Senior Clinical Operations Leader
-
Manager, Regulatory Affairs