このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

A Phase I Trial of Tecogalan Sodium (DS-4152) Administered as an Infusion Every 21 Days

2005年6月23日 更新者：Daiichi Pharmaceuticals
To evaluate the safety of different doses and dosing regimens of tecogalan sodium (DS-4152) and to establish the MTD at each of the different dosing schedules.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients receive intravenous DS-4152 by infusion once every 21 days; courses may repeat. Patients undergo weekly follow-up. A punch biopsy will be obtained from patients with Kaposi's sarcoma.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Cancer Therapy Research Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • Kaposi's sarcoma plus HIV infection OR metastatic solid tumor.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • NO symptomatic AIDS-defining opportunistic infection within the past 4 weeks.
  • Recovered from toxicity of any prior anticancer therapy.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

  • Leukemia or lymphoma.
  • Current gastrointestinal bleeding by stool guaiac.
  • Extensive bone metastases or significant radiographic osteoporosis in patients with solid tumors.
  • Active heart disease such as uncontrolled angina, uncompensated congestive heart failure, or dysrhythmias requiring antiarrhythmics.
  • Acute intercurrent infection other than genital herpes.
  • Symptomatic or known central nervous system involvement (including brain metastases) unless stable and off therapy.

Concurrent Medication:

Excluded:

  • Other anticancer therapy.
  • Other investigational agents.

Patients with the following prior conditions are excluded:

  • History of acute or chronic gastrointestinal bleeding or inflammatory bowel disease.
  • History of myocardial infarction within past 6 months.

Prior Medication:

Excluded:

  • Anticancer therapy within the past 3 weeks (6 weeks for nitrosourea or mitomycin C).
  • Investigational agents within the past 4 weeks.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daiichi Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Eckhardt SG, et al. Results of a phase I trial of the novel angiogenesis inhibitor, tecogalan sodium (meeting abstract). Proc Annu Meet Am Assoc Cancer Res. 1995; 36:A628

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 088A
  • 4152A-PRT001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する