Immunotherapy After Surgery in Treating Patients With Breast Cancer, Colon Cancer, or Melanoma
Immunotherapy of Colon Cancer With Autologous Perchloric Soluble Tumors Extracts
RATIONALE: Immunotherapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Immunotherapy biological extracts may be useful as adjuvant therapy in treating patients who have had surgery for breast cancer, colon cancer, or melanoma.
PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of Corynebacterium granulosum extract as maintenance immunotherapy following surgery in treating patients with breast cancer, colon cancer, or melanoma.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
- Determine the survival of patients with colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease after surgical resection treated with maintenance immunotherapy using Corynebacterium granulosum P40.
- Determine leucocyte adherence inhibition, an indication of metastases, over time in patients treated with this regimen.
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by center and are matched with case-controls by disease type and stage.
Beginning 2 weeks after surgical resection, patients receive Corynebacterium granulosum P40 subcutaneously weekly for 6 weeks, followed by rest for 3 months. Treatment continues for life.
Patients are followed for survival.
PROJECTED ACCRUAL: Not specified
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Buenos Aires
-
Gonnet、Buenos Aires、アルゼンチン、1987 MB
- Centro Oncológico de Excelencia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease (at least 90% of tumor mass resected) after surgical resection
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 20 to 80
Sex:
- Not specified
Menopausal status:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- See Disease Characteristics
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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再発
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生存率
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Response to study parameters
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Hugo Omar De Carli, MD、Centro Oncológico de Excelencia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- De Carli HO: Immunostimulation and follow-up in long term subclinical cancer. Buenos Aires. Argentina: Centro Oncologico de Excelencia.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARG-CO/BR-1
- CDR0000072435 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
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