- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002455
Immunotherapy After Surgery in Treating Patients With Breast Cancer, Colon Cancer, or Melanoma
Immunotherapy of Colon Cancer With Autologous Perchloric Soluble Tumors Extracts
RATIONALE: Immunotherapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Immunotherapy biological extracts may be useful as adjuvant therapy in treating patients who have had surgery for breast cancer, colon cancer, or melanoma.
PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of Corynebacterium granulosum extract as maintenance immunotherapy following surgery in treating patients with breast cancer, colon cancer, or melanoma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
- Determine the survival of patients with colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease after surgical resection treated with maintenance immunotherapy using Corynebacterium granulosum P40.
- Determine leucocyte adherence inhibition, an indication of metastases, over time in patients treated with this regimen.
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by center and are matched with case-controls by disease type and stage.
Beginning 2 weeks after surgical resection, patients receive Corynebacterium granulosum P40 subcutaneously weekly for 6 weeks, followed by rest for 3 months. Treatment continues for life.
Patients are followed for survival.
PROJECTED ACCRUAL: Not specified
Studietyp
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Gonnet, Buenos Aires, Argentina, 1987 MB
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease (at least 90% of tumor mass resected) after surgical resection
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 20 to 80
Sex:
- Not specified
Menopausal status:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Upprepning
|
Överlevnadsgrad
|
Response to study parameters
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hugo Omar De Carli, MD, Centro Oncológico de Excelencia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Carli HO: Immunostimulation and follow-up in long term subclinical cancer. Buenos Aires. Argentina: Centro Oncologico de Excelencia.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Bröstneoplasmer
- Melanom
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ARG-CO/BR-1
- CDR0000072435 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på adjuvant terapi
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
The Central and Eastern European Gynecologic Oncology...RekryteringLivmoderhalscancerTjeckien
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringKirurgi | Resecerbar pankreascancer | Adjuvant kemoradioterapiKina
-
Kessler FoundationOkändBröstcancerFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityOkänd
-
Tao OUYANGAktiv, inte rekryterande
-
Dr Kundan Singh ChufalAktiv, inte rekryterandeEsophageal neoplasmAustralien, Indien
-
Beijing Stomatological HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Chao Yang Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersRekryteringLivskvalité | Postoperativa komplikationer | Neoplasmer i huvud och halsKina
-
University of JenaUniversity Hospital Erlangen; Labor Prof. PachmannRekrytering
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekryteringNasofaryngeal cancerIndonesien