- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002455
Immunotherapy After Surgery in Treating Patients With Breast Cancer, Colon Cancer, or Melanoma
Immunotherapy of Colon Cancer With Autologous Perchloric Soluble Tumors Extracts
RATIONALE: Immunotherapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Immunotherapy biological extracts may be useful as adjuvant therapy in treating patients who have had surgery for breast cancer, colon cancer, or melanoma.
PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of Corynebacterium granulosum extract as maintenance immunotherapy following surgery in treating patients with breast cancer, colon cancer, or melanoma.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the survival of patients with colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease after surgical resection treated with maintenance immunotherapy using Corynebacterium granulosum P40.
- Determine leucocyte adherence inhibition, an indication of metastases, over time in patients treated with this regimen.
OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by center and are matched with case-controls by disease type and stage.
Beginning 2 weeks after surgical resection, patients receive Corynebacterium granulosum P40 subcutaneously weekly for 6 weeks, followed by rest for 3 months. Treatment continues for life.
Patients are followed for survival.
PROJECTED ACCRUAL: Not specified
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Buenos Aires
-
Gonnet, Buenos Aires, 아르헨티나, 1987 MB
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease (at least 90% of tumor mass resected) after surgical resection
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 20 to 80
Sex:
- Not specified
Menopausal status:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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회귀
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생존률
|
Response to study parameters
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hugo Omar De Carli, MD, Centro Oncológico de Excelencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Carli HO: Immunostimulation and follow-up in long term subclinical cancer. Buenos Aires. Argentina: Centro Oncologico de Excelencia.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARG-CO/BR-1
- CDR0000072435 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
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