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Immunotherapy After Surgery in Treating Patients With Breast Cancer, Colon Cancer, or Melanoma

2013년 8월 6일 업데이트: Centro Oncologico de Excelencia

Immunotherapy of Colon Cancer With Autologous Perchloric Soluble Tumors Extracts

RATIONALE: Immunotherapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Immunotherapy biological extracts may be useful as adjuvant therapy in treating patients who have had surgery for breast cancer, colon cancer, or melanoma.

PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of Corynebacterium granulosum extract as maintenance immunotherapy following surgery in treating patients with breast cancer, colon cancer, or melanoma.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the survival of patients with colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease after surgical resection treated with maintenance immunotherapy using Corynebacterium granulosum P40.
  • Determine leucocyte adherence inhibition, an indication of metastases, over time in patients treated with this regimen.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by center and are matched with case-controls by disease type and stage.

Beginning 2 weeks after surgical resection, patients receive Corynebacterium granulosum P40 subcutaneously weekly for 6 weeks, followed by rest for 3 months. Treatment continues for life.

Patients are followed for survival.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Gonnet, Buenos Aires, 아르헨티나, 1987 MB
        • Centro Oncológico de Excelencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease (at least 90% of tumor mass resected) after surgical resection

  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 20 to 80

Sex:

  • Not specified

Menopausal status:

  • Not specified

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
회귀
생존률
Response to study parameters

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Oncologico de Excelencia

수사관

  • 연구 의자: Hugo Omar De Carli, MD, Centro Oncológico de Excelencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • De Carli HO: Immunostimulation and follow-up in long term subclinical cancer. Buenos Aires. Argentina: Centro Oncologico de Excelencia.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1971년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

1998년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARG-CO/BR-1
  • CDR0000072435 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))

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