Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunotherapy After Surgery in Treating Patients With Breast Cancer, Colon Cancer, or Melanoma

6 augustus 2013 bijgewerkt door: Centro Oncologico de Excelencia

Immunotherapy of Colon Cancer With Autologous Perchloric Soluble Tumors Extracts

RATIONALE: Immunotherapy uses different ways to stimulate the immune system and stop cancer cells from growing. Immunotherapy biological extracts may be useful as adjuvant therapy in treating patients who have had surgery for breast cancer, colon cancer, or melanoma.

PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of Corynebacterium granulosum extract as maintenance immunotherapy following surgery in treating patients with breast cancer, colon cancer, or melanoma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Determine the survival of patients with colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease after surgical resection treated with maintenance immunotherapy using Corynebacterium granulosum P40.
  • Determine leucocyte adherence inhibition, an indication of metastases, over time in patients treated with this regimen.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by center and are matched with case-controls by disease type and stage.

Beginning 2 weeks after surgical resection, patients receive Corynebacterium granulosum P40 subcutaneously weekly for 6 weeks, followed by rest for 3 months. Treatment continues for life.

Patients are followed for survival.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Gonnet, Buenos Aires, Argentinië, 1987 MB
        • Centro Oncológico de Excelencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of colon cancer, breast cancer, or melanoma with minimal residual disease (at least 90% of tumor mass resected) after surgical resection

  • Hormone receptor status:

    • Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 20 to 80

Sex:

  • Not specified

Menopausal status:

  • Not specified

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • See Disease Characteristics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Herhaling
Overlevingskans
Response to study parameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Oncologico de Excelencia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hugo Omar De Carli, MD, Centro Oncológico de Excelencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • De Carli HO: Immunostimulation and follow-up in long term subclinical cancer. Buenos Aires. Argentina: Centro Oncologico de Excelencia.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1971

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 november 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARG-CO/BR-1
  • CDR0000072435 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren